- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02394392
Clinical Characteristics and Medication Satisfaction of Kanarb Tablet in Korean Hypertensive Patient(Kanarb-Hypertension Epidemiology Medication Satisfaction Study) (K-HEMS)
7 juli 2016 bijgewerkt door: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Clinical Characteristics and Medication Satisfaction of Kanarb Tablet in Korean Hypertensive Patient: a Prospective, Cross-sectional and Open-label 8 Week Switching Study
- Investigate the clinical characteristics, medication satisfaction and quality of life of anti-hypertensive drugs in Korean hypertensive patients
- Observe the changes of medication satisfaction and compliance in patients after switchting to Fimasartan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12691
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Korea University Guro Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
14,000 hypertensive patients anticipated 30% of hypertensive patients who does not satisfied their anti-hypertensive drugs
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Step1
- Over 20 years old
- Essential hypertensive patients who taking anti-hypertensive drugs during previous 1 month
Step2
- Patients does not taking Fimasartan
- Patient's medication satisfaction score under 4
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary hypertension
- Patients with orthostatic hypotension who has sign and symptom
- Patients with known severe or malignancy retinopathy
- Patients with significant investigations; abnormal renal function
- Childbearing and breast-feeding women
- Patients with history of allergic reaction to any angiotensin II antagonist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
quality of life questionnaire for hypertension
Tijdsspanne: up to 1 month
|
up to 1 month
|
medication satisfaction questionnaire
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
up to 8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Drug compliance questionnaire
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
up to 8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BR-FMS-OB-401
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .