- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02408666
EEG@HOME (Fase 1 del Proyecto)
El objetivo de este proyecto es el desarrollo de un EEG-cap (min. 21 electrodos) con electrodos secos activos de fácil uso que cumple con las expectativas de los usuarios en cuanto a comodidad y estética, sin perder de vista las exigencias funcionales y técnicas para el registro de señales EEG de alta calidad. El objetivo es utilizar el EEG-cap para investigar trastornos neurológicos clínicos (p. epilepsia). El EEG-cap también podría usarse en el hogar para evitar el ingreso hospitalario en la UEM de algunos pacientes y poder examinar a un número cada vez mayor de pacientes.
En la Fase 1 del proyecto, se entrevistará a los pacientes con epilepsia y sus familiares sobre sus experiencias personales con la condición, registros de EEG, vida diaria, ... . Además, se entrevistará a tecnólogos y neurólogos de EEG sobre su experiencia con los registros de EEG y qué características tendría el gorro de EEG de sus sueños. El propósito es obtener información sobre los deseos y expectativas de los usuarios finales para que podamos tener esto en cuenta al diseñar la gorra EEG. Se anticipa que esta entrevista tomará aproximadamente 1 hora.
Se entrevistarán mínimo 5 - máximo 50 pacientes y sus familiares. Se entrevistarán un mínimo de 5 - un máximo de 50 tecnólogos o neurólogos de EEG.
Los resultados de las entrevistas serán analizados por la empresa de diseño pilipili nv.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de epilepsia o tecnólogo de EEG o neurólogo
Criterio de exclusión:
- Sin experiencia con EEG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrevista
Entrevista a pacientes con epilepsia y su familia sobre su experiencia con la epilepsia, registros de EEG y vida diaria. Entrevista a tecnólogos y neurólogos de EEG sobre su experiencia con los registros de EEG y las expectativas al pensar en un gorro de EEG ideal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Deseos y expectativas del usuario (cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/2014/0319
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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