Multicenter and Prospective Clinical Registry Study of Autoimmune Encephalitis in China
27 de septiembre de 2015 actualizado por: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
In recent years, more and more previously thought to be unknown encephalitis was found to be a specific antigen associated encephalitis，but because of the lack of recognition in the clinic, usually been misdiagnosed as other causes of encephalitis.
Therefore, it is urgent to establish a database of autoimmune encephalitis in Chinese population.
The prospective clinical trial of atutoimmune encephalitis in China, by screening the autoimmune encephalitis associated antibody and summarizing the cases analysis, in order to provide evidence for clinical diagnosis and treatment of autoimmune encephalitis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The unidentified encephalitis patients who meeting the inclusion criteria and exclusion criteria and signed a written informed consent.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Older than 6 months.
- Encephalopathy symptoms (change of mental state and consciousness level) persist for more than 24 hours;
- At least one or more clinical features of the followings: fever, epilepsy, focal neurological deficiency symptoms, changes in CSF(cerebrospinal fluid inflammatory), changes in EEG (electroencephalogram), radiographic abnormalities;
- Clinical suspected encephalitis, but conventional detected methods cannot make etiology clear.
- Signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Infants less than 6 months;
- The metabolic encephalopathy;
- Infectious encephalitis with clear pathogen clinically, referring the specific pathogenic microorganisms, including: bacteria, virus, fungus, parasite, spirochete and so on;
- Non-infectious encephalitis with clear diagnosis clinically, including: multiple sclerosis, neuromyelitis optic, acute disseminated encephalomyelitis and so on.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
otra encefalopatía
|
|
autoimmune encephalitis
|
|
unknowm encephalitis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
death
Periodo de tiempo: 30days
|
30days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-1-1101-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .