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Multicenter and Prospective Clinical Registry Study of Autoimmune Encephalitis in China

27. September 2015 aktualisiert von: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
In recent years, more and more previously thought to be unknown encephalitis was found to be a specific antigen associated encephalitis,but because of the lack of recognition in the clinic, usually been misdiagnosed as other causes of encephalitis. Therefore, it is urgent to establish a database of autoimmune encephalitis in Chinese population. The prospective clinical trial of atutoimmune encephalitis in China, by screening the autoimmune encephalitis associated antibody and summarizing the cases analysis, in order to provide evidence for clinical diagnosis and treatment of autoimmune encephalitis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The unidentified encephalitis patients who meeting the inclusion criteria and exclusion criteria and signed a written informed consent.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Older than 6 months.
  2. Encephalopathy symptoms (change of mental state and consciousness level) persist for more than 24 hours;
  3. At least one or more clinical features of the followings: fever, epilepsy, focal neurological deficiency symptoms, changes in CSF(cerebrospinal fluid inflammatory), changes in EEG (electroencephalogram), radiographic abnormalities;
  4. Clinical suspected encephalitis, but conventional detected methods cannot make etiology clear.
  5. Signed the informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Infants less than 6 months;
  2. The metabolic encephalopathy;
  3. Infectious encephalitis with clear pathogen clinically, referring the specific pathogenic microorganisms, including: bacteria, virus, fungus, parasite, spirochete and so on;
  4. Non-infectious encephalitis with clear diagnosis clinically, including: multiple sclerosis, neuromyelitis optic, acute disseminated encephalomyelitis and so on.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
andere Enzephalopathie
autoimmune encephalitis
unknowm encephalitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
death
Zeitfenster: 30days
30days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-1-1101-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autoimmune Encephlitis in China

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