Extensión de etiqueta abierta de LipoLat-CS202
18 de noviembre de 2020 actualizado por: Peregrine Ophthalmic
Un estudio de extensión abierto sobre la seguridad y eficacia del latanoprost liposomal subconjuntival (POLAT-001) en pacientes con hipertensión ocular y glaucoma primario de ángulo abierto
Esta es una extensión observacional de etiqueta abierta de pacientes que recibieron POLAT-001 en LipoLat-CS202.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Goose Creek, South Carolina, Estados Unidos, 29445
- Professional Research Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron aleatorizados para recibir POLAT-001 y completaron con éxito LipoLat-CS202
Descripción
Criterios de inclusión
- Finalización exitosa de 3 meses de participación en el Estudio LipoLat-CS202.
- Tratamiento con POLAT-001 en el Estudio LipoLat-CS202.
- Capaz y dispuesto a dar un consentimiento informado firmado y seguir las instrucciones del estudio.
- Criterio de exclusión
Quedarán excluidas del estudio las personas físicas con las siguientes características:
1. El desarrollo, durante el estudio LipoLat-CS202, de cualquier criterio de exclusión de ese estudio (p. ej., medicación concomitante o enfermedad comórbida).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio medio desde el inicio (visita 1 en el estudio LipoLat-CS202, NCT02466399) PIO en el mes 3 (6 meses después del tratamiento en LipoLat-CS202).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LipoLat-CS203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .