A LipoLat-CS202 nyitott címkekiterjesztése
2020. november 18. frissítette: Peregrine Ophthalmic
Nyílt kiterjesztésű vizsgálat a kötőhártya alatti liposzómás latanoproszt (POLAT-001) biztonságosságáról és hatékonyságáról okuláris hipertóniában és elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél
Ez a LipoLat-CS202-ben POLAT-001-et kapó betegek nyílt elrendezésű, megfigyeléses kiterjesztése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Goose Creek, South Carolina, Egyesült Államok, 29445
- Professional Research Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket randomizáltak a POLAT-001 kezelésre, és sikeresen elvégezték a LipoLat-CS202-t
Leírás
Bevételi kritériumok
- A LipoLat-CS202 tanulmányban való 3 hónapos részvétel sikeres befejezése.
- Kezelés POLAT-001-gyel a LipoLat-CS202 vizsgálatban.
- Képes és hajlandó aláírt, tájékozott beleegyezést adni és követni a tanulmányi utasításokat.
- Kizárási kritériumok
A vizsgálatból kizárásra kerülnek a következő jellemzőkkel rendelkező személyek:
1. A LipoLat-CS202 vizsgálat során bármely kizárási kritérium kidolgozása a vizsgálatból (például egyidejű gyógyszeres kezelés vagy társbetegség).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraokuláris nyomás (IOP)
Időkeret: 3 hónap
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest (1. látogatás a LipoLat-CS202 vizsgálatban, NCT02466399) IOP a 3. hónapban (6 hónappal a LipoLat-CS202 kezelés után).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LipoLat-CS203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .