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LipoLat-CS202의 오픈 라벨 확장

2020년 11월 18일 업데이트: Peregrine Ophthalmic

고안압증 및 원발성 개방각 녹내장 환자에서 결막하 리포솜 라타노프로스트(POLAT-001)의 안전성 및 효능에 대한 공개 확장 연구

이는 LipoLat-CS202에서 POLAT-001을 받은 환자의 공개 라벨 관찰 확장입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Goose Creek, South Carolina, 미국, 29445
        • Professional Research Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

무작위로 POLAT-001을 투여받고 LipoLat-CS202를 성공적으로 완료한 환자

설명

  • 포함 기준

    1. LipoLat-CS202 연구 참여 3개월을 성공적으로 완료했습니다.
    2. 연구 LipoLat-CS202에서 POLAT-001을 사용한 치료.
    3. 서명된 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 지침을 따를 수 있고 의향이 있습니다.
  • 제외 기준

다음과 같은 특성을 가진 개인은 연구에서 제외됩니다.

1. LipoLat-CS202 연구 중 해당 연구에서 제외 기준(예: 병용 약물 또는 동반 질환)의 개발.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압(IOP)
기간: 3 개월
기준선(연구 LipoLat-CS202, NCT02466399에서 방문 1)에서 평균 변화는 3개월째(LipoLat-CS202에서 치료 6개월 후) IOP입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peregrine Ophthalmic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LipoLat-CS203

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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