Ablación por radiofrecuencia combinada con S-1 para el cáncer de páncreas con metástasis hepática

Criterios de inclusión:

• Estado de rendimiento de Karnofsky ≥ 70
• Adenocarcinoma de páncreas confirmado histológicamente o citológicamente.
• Los pacientes deben haber sido sometidos a una resección radical de la lesión pancreática o tener su lesión pancreática localmente avanzada controlada después de la quimioterapia de primera línea.
• Debe estar presente al menos una metástasis hepática medible según los criterios RECIST.
• Metástasis hepáticas únicas menores de 5 cm, o metástasis hepáticas múltiples de menos de 6 lesiones y menores de 3 cm cada una, sin metástasis a otros sitios.
• Los pacientes deben tener funciones orgánicas adecuadas reflejadas por los siguientes criterios de laboratorio:

Granulocitos ≥ 2000/uL, Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL, Plaquetas ≥ 100 000/uL, Creatinina sérica < 2,0 mg/dL, Bilirrubina < 1,5 mg/dL, SGPT < 2,5 x lo normal, tiempo de protrombina <13,5 s

• Se permite la terapia previa, por ejemplo, quimioterapia, radiación, siempre que se den al menos 4 semanas de tiempo de lavado.
• Los pacientes con ictericia deben someterse a una operación de descompresión de drenaje biliar antes del reclutamiento.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con S-1.
• La lesión metastásica hepática se localiza en la superficie del hígado, con más de 1/3 del tumor sobresaliendo hacia el exterior.
• El sujeto tiene insuficiencia hepática grado Child-Pugh clase C, ascitis masiva, sangrado gastrointestinal activo, trastorno grave de la coagulación que no pudo corregirse u otra contraindicación para la ablación por radiofrecuencia.
• Invasión tumoral de los órganos de la cavidad.
• Compromiso conocido del sistema nervioso central y enfermedad leptomeníngea.
• Infección concurrente que requiere antibióticos intravenosos.
• Otra enfermedad o afección grave, incluida la enfermedad cardíaca, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva (Clasificación III o IV de la Asociación del Corazón de Nueva York), infección activa por VIH/enfermedad por VIH, trastornos psiquiátricos.
• El sujeto tiene cáncer previo o concurrente que es distinto en sitio primario o histología del adenocarcinoma de páncreas, excepto carcinoma de cuello uterino in situ, carcinoma de piel no melanoma o carcinoma de vejiga in situ. Se permite cualquier cáncer tratado curativamente más de 3 años antes de la entrada.
• Mujeres embarazadas o lactantes.