Ablazione con radiofrequenza combinata con S-1 per il cancro al pancreas con metastasi epatiche

Criterio di inclusione:

• Karnofsky Performance Status ≥ 70
• Adenocarcinoma pancreatico confermato istologicamente/citologicamente.
• I pazienti devono essere stati sottoposti a resezione radicale della lesione pancreatica o avere la lesione pancreatica localmente avanzata controllata dopo chemioterapia di prima linea.
• Deve essere presente almeno una metastasi epatica misurabile secondo i criteri RECIST.
• Metastasi epatiche singole inferiori a 5 cm o metastasi epatiche multiple inferiori a 6 lesioni e inferiori a 3 cm per ciascuna, senza metastasi in altri siti.
• I pazienti devono avere funzioni organiche adeguate rispecchiate dai seguenti criteri di laboratorio:

Granulociti ≥ 2.000/uL, Emoglobina ≥ 8,0 gm/dL, Piastrine ≥ 100.000/uL, Creatinina sierica < 2,0 mg/dL, Bilirubina < 1,5 mg/dL, SGPT < 2,5 x normale, tempo di protrombina <13,5 s

• È consentita una precedente terapia, ad es. chemioterapia, radioterapia, a condizione che sia concesso un tempo di sospensione di almeno 4 settimane.
• I pazienti con ittero devono essere sottoposti a un'operazione di decompressione del drenaggio biliare prima del reclutamento.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento con S-1.
• La lesione metastatica del fegato si trova sulla superficie del fegato, con più di 1/3 del tumore che sporge all'esterno.
• Il soggetto presenta compromissione epatica di classe C di grado Child-Pugh, ascite massiccia, sanguinamento gastrointestinale attivo, grave disturbo della coagulazione che non può essere corretto o altra controindicazione per l'ablazione con radiofrequenza.
• Invasione tumorale degli organi della cavità.
• Noto coinvolgimento del sistema nervoso centrale e malattia leptomeningea.
• Infezione concomitante che richiede antibiotici per via endovenosa.
• Altre gravi malattie o condizioni tra cui malattie cardiache inclusa insufficienza cardiaca congestizia (classificazione III o IV della New York Heart Association), infezione da HIV attiva/malattia da HIV, disturbi psichiatrici.
• - Il soggetto ha un cancro precedente o concomitante che è distinto nel sito primario o nell'istologia dall'adenocarcinoma pancreatico ad eccezione del carcinoma cervicale in situ, carcinoma non melanoma della pelle o carcinoma in situ della vescica. È consentito qualsiasi cancro trattato in modo curativo più di 3 anni prima dell'ingresso.
• Donne in gravidanza o in allattamento.