Radiofrequenzablation kombiniert mit S-1 bei Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Lebermetastasen

Einschlusskriterien:

• Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 70
• Histologisch/zytologisch bestätigtes Adenokarzinom des Pankreas.
• Die Patienten müssen sich einer radikalen Resektion der Pankreasläsion unterzogen haben oder ihre lokal fortgeschrittene Pankreasläsion muss nach einer Erstlinien-Chemotherapie unter Kontrolle gebracht werden.
• Es muss mindestens eine nach RECIST-Kriterien messbare Lebermetastase vorliegen.
• Einzelne Lebermetastasen kleiner als 5 cm oder mehrere Lebermetastasen mit weniger als 6 Läsionen und jeweils kleiner als 3 cm, ohne Metastasierung an anderen Stellen.
• Die Patienten müssen über ausreichende Organfunktionen verfügen, die sich in den folgenden Laborkriterien widerspiegeln:

Granulozyten ≥ 2.000/µl, Hämoglobin ≥ 8,0 g/dl, Blutplättchen ≥ 100.000/µl, Serumkreatinin < 2,0 mg/dl, Bilirubin < 1,5 mg/dl, SGPT < 2,5 x normal, Prothrombinzeit < 13,5 s

• Eine vorherige Therapie, z. B. Chemotherapie, Bestrahlung, ist zulässig, sofern eine Auswaschzeit von mindestens 4 Wochen gegeben ist.
• Patienten mit Gelbsucht müssen sich vor der Rekrutierung einer Gallendrainage-Dekompressionsoperation unterziehen.
• Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Behandlung mit S-1.
• Lebermetastasen befinden sich an der Oberfläche der Leber, wobei mehr als ein Drittel des Tumors nach außen ragt.
• Das Subjekt hat eine Leberfunktionsstörung der Klasse C nach Child-Pugh, massiven Aszites, aktive Magen-Darm-Blutungen, eine schwere Gerinnungsstörung, die nicht korrigiert werden konnte, oder eine andere Kontraindikation für die Hochfrequenzablation.
• Tumorinvasion von Hohlraumorganen.
• Bekannte Beteiligung des Zentralnervensystems und leptomeningeale Erkrankung.
• Gleichzeitige Infektion, die intravenöse Antibiotika erfordert.
• Andere schwere Krankheiten oder Beschwerden, einschließlich Herzerkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz (Klassifizierung III oder IV der New York Heart Association), aktive HIV-Infektion/HIV-Erkrankung, psychiatrische Störungen.
• Das Subjekt hat eine frühere oder gleichzeitig bestehende Krebserkrankung, die sich in der primären Lokalisation oder Histologie vom Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse unterscheidet, mit Ausnahme von Zervixkarzinom in situ, nicht-melanozytärem Karzinom der Haut oder In-situ-Karzinom der Blase. Jeder Krebs, der mehr als 3 Jahre vor der Einreise kurativ behandelt wurde, ist zulässig.
• Schwangere oder stillende Frauen.