Radiofrekvenční ablace v kombinaci s S-1 pro rakovinu pankreatu s metastázami v játrech

Kritéria pro zařazení:

• Stav výkonu podle Karnofsky ≥ 70
• Histologicky/cytologicky potvrzený adenokarcinom pankreatu.
• Pacienti museli podstoupit radikální resekci pankreatické léze nebo mít lokálně pokročilou pankreatickou lézi pod kontrolou po chemoterapii první linie.
• Musí být přítomna alespoň jedna měřitelná jaterní metastáza podle kritérií RECIST.
• Jediná jaterní metastáza menší než 5 cm nebo vícečetné jaterní metastázy menší než 6 lézí a menší než 3 cm pro každou, bez metastáz do jiných míst.
• Pacienti musí mít adekvátní orgánové funkce, které odpovídají níže uvedeným laboratorním kritériím:

Granulocyty ≥ 2 000/ul, hemoglobin ≥ 8,0 g/dl, krevní destičky ≥ 100 000/ul, sérový kreatinin < 2,0 mg/dl, bilirubin < 1,5 mg/dl, SGPT < 2,5 x normální doba prothrombinu

• Předchozí terapie, např. chemoterapie, ozařování, je povolena za předpokladu, že je poskytnuta alespoň 4týdenní vymývací doba.
• Pacienti se žloutenkou musí před náborem podstoupit dekompresní operaci biliární drenáže.
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí ošetření S-1.
• Metastatická léze jater se nachází na povrchu jater, přičemž více než 1/3 nádoru vyčnívá ven.
• Subjekt má jaterní poškození třídy C podle Child-Pugh stupně, masivní ascites, aktivní gastrointestinální krvácení, těžkou poruchu koagulace, kterou nelze upravit, nebo jinou kontraindikaci pro radiofrekvenční ablaci.
• Nádorová invaze orgánů dutiny.
• Známé postižení centrálního nervového systému a leptomeningeální onemocnění.
• Souběžná infekce vyžadující intravenózní antibiotika.
• Jiné závažné onemocnění nebo stav včetně srdečního onemocnění včetně městnavého srdečního selhání (klasifikace III nebo IV New York Heart Association), aktivní infekce HIV/onemocnění HIV, psychiatrické poruchy.
• Subjekt má předchozí nebo souběžnou rakovinu, která se liší v primárním místě nebo histologii od adenokarcinomu slinivky břišní, kromě karcinomu děložního hrdla in situ, nemelanomového karcinomu kůže nebo in situ karcinomu močového měchýře. Jakákoli rakovina kurativní léčba více než 3 roky před vstupem je povolena.
• Těhotné nebo kojící ženy.