Estudios de factibilidad para informar propuestas novedosas para evitar la propagación de la resistencia a los antimicrobianos en la comunidad
Hay muchas bacterias que viven naturalmente en nuestro intestino y son esenciales para una buena salud. Estas bacterias tienen una variedad de funciones útiles, como ayudar a la digestión, sintetizar vitaminas, reprimir el crecimiento de bacterias dañinas y defenderse contra algunas enfermedades. Las bacterias deseables que viven en el intestino se conocen colectivamente como "flora intestinal", o más apropiadamente, como "microbiota intestinal".
Sin embargo, las bacterias resistentes menos deseables también pueden ser transportadas en el intestino de una persona durante períodos prolongados y encontrarse en las heces sin causar enfermedades. Las personas que portan la bacteria resistente en el intestino se conocen como "portadores" y no requieren tratamiento. Saber que una persona porta bacterias resistentes es útil, porque informará la elección del antibiótico si la persona se enfermara o tuviera una intervención como una cirugía en el futuro.
Existe alguna evidencia de que las bacterias resistentes que se encuentran en las heces a veces pueden transmitirse de una persona a otra y eventualmente enfermar a alguien si infectan (invaden) su cuerpo. Los investigadores no saben con qué frecuencia puede suceder esto, o qué cantidad de bacterias resistentes en las heces puede facilitar la propagación de bacterias resistentes en la población. Es importante abordar estas preguntas y estudiar formas de detener la propagación de bacterias resistentes para salvaguardar la eficacia de los antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Estudio A. Mapeo de bacterias gram negativas resistentes (RGNB, por sus siglas en inglés) en la comunidad: basado en aislamientos clínicos de RGNB como un representante de RGNB que coloniza el intestino y datos residenciales del área de superproducción de la capa inferior (LSOA, por sus siglas en inglés) recuperados de los sistemas de información de laboratorio de una cohorte hospitalaria, para describir la distribución geográfica de RGNB en el sureste de Londres en relación con los indicadores demográficos, culturales y socioeconómicos e investigar si la agrupación geográfica de resistencia, compatible con la aparición de puntos críticos de transmisión basados en la comunidad, se produce en nuestra comunidad local.
- Estudio B. Seguimiento de la colonización intestinal con Klebsiella spp resistente a carbapenem. o Klebsiella spp. resistente a las cefalosporinas de tercera generación (3GC), denominada en el presente documento 'Resistant Klebsiella' (RK):
Para investigar la duración de la colonización intestinal con Klebsiella spp. en una pequeña cohorte de pacientes dados de alta del hospital con resistencia a los carbapenémicos (p. meropenem), definido por la presencia de los genes blaKPC, blaNDM, blaIMP, blaVIM o blaOXA48, o Klebsiella spp. con resistencia al 3GC (ej. ceftazidima), definido por la presencia de genes de βlactamasa blaCTX_M o AmpC. Determinar la ocurrencia de eventos de transmisión de RK de participante a participante dentro de un hogar, en relación con la carga bacteriana intestinal y el perfil de la microbiota intestinal. Caracterizar a lo largo del tiempo el perfil de la microbiota intestinal de los participantes colonizados con RK en comparación con los participantes que solo portan enterobacterias sensibles a los antibióticos en el intestino. Está más allá del alcance de nuestro estudio de factibilidad inscribir una muestra de personas que sea representativa de la población más amplia, o dar cuenta del tamaño de la muestra y los cálculos de potencia que permitirían la caracterización de asociaciones estadísticamente significativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Reclutamiento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Olga Tosas, PhD
- Número de teléfono: +442071888163
- Correo electrónico: olga.tosas@gstt.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio A ('Mapeo'): Recopilación retrospectiva de datos del sistema de información del laboratorio hospitalario sobre pacientes diagnosticados de infección y/o colonización por bacterias gram negativas relevantes y perfil de resistencia a antibióticos.
Estudio B ('Seguimiento'):
- Los criterios de inclusión para los participantes índice son tener al menos 16 años de edad, ser capaces de dar su consentimiento por sí mismos y comunicarse en inglés al momento de ser invitados a participar en el estudio. Los criterios de inclusión para los participantes índice en el grupo RK incluyen la colonización intestinal por Klebsiella spp. con resistencia a carbapenémicos o cefalosporinas de tercera generación, como lo demuestra el análisis de una muestra de heces proporcionada al inicio del estudio. Los criterios de inclusión para los participantes índice en el grupo de control son la falta de colonización por bacterias resistentes a las cefalosporinas o carbapenémicos de tercera generación, como lo demuestra el análisis de una muestra de heces proporcionada al inicio y 6 meses después del alta hospitalaria.
- Los criterios de inclusión para los participantes de la red son personas de cualquier edad que comparten el hogar con un participante índice en el grupo RK y que cumplen con la definición de residente habitual del hogar.
Criterio de exclusión:
- Estudio A ('Mapeo'): Los criterios de exclusión incluyen datos de pacientes penitenciarios.
Estudio B ('Seguimiento'):
- Los criterios de exclusión para los participantes índice son aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión, los pacientes penitenciarios, los que no tienen adobe fijo o no residen en un espacio doméstico como se define en este estudio y los que viven solos.
- Los criterios de exclusión para los participantes de la red son aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión, aquellos que cumplen con los criterios de exclusión definidos para los participantes del índice, aquellos que son adultos que no pueden dar su consentimiento por sí mismos y aquellos que no pueden comunicarse en inglés.
- Los criterios de exclusión para los hogares son aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión, aquellos en los que el participante del índice reside solo (es decir, no hay otros residentes habituales en el hogar), aquellos en los que al menos un residente no es elegible para la inclusión (incluso cuando un residente no cumple con la definición de residente habitual), aquellos en los que al menos un residente habitual no quiere participar en el estudio, y aquellos que están a más de una hora de viaje del sitio de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo RK
participantes colonizados con Klebsiella spp.
resistente a 3GC o carbapenémicos (cohorte RK de portadores índice de Klebsiella resistente)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transmisión de bacterias gram negativas resistentes de participantes del índice y participantes de la red
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medir la transmisión doméstica entre los participantes del índice y los miembros del hogar de bacterias resistentes a través de la recolección de muestras de heces.
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6 meses
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Duración del transporte intestinal de bacterias gram negativas resistentes en participantes índice
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mida cuánto tiempo persisten las bacterias gram negativas resistentes en las heces midiendo el transporte de bacterias en muestras de heces longitudinales
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Edgeworth, MBBS, Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJ115/N354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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