Estudos de Viabilidade para Informar Novas Propostas para Evitar a Propagação da Resistência Antimicrobiana Baseada na Comunidade
Existem muitas bactérias que vivem naturalmente em nosso intestino e são essenciais para uma boa saúde. Essas bactérias têm uma variedade de funções úteis, como ajudar na digestão, sintetizar vitaminas, reprimir o crescimento de bactérias nocivas e defender-se contra algumas doenças. As bactérias desejáveis que vivem no intestino são coletivamente conhecidas como 'flora intestinal', ou mais apropriadamente, como 'microbiota intestinal'.
As bactérias resistentes menos desejáveis, no entanto, também podem ser transportadas no intestino de uma pessoa por períodos prolongados de tempo e ser encontradas nas fezes sem causar doenças. As pessoas que carregam bactérias resistentes no intestino são conhecidas como "portadoras" e não requerem tratamento. Saber que uma pessoa carrega bactérias resistentes é útil, porque informará a escolha do antibiótico se a pessoa ficar doente ou passar por uma intervenção, como uma cirurgia no futuro.
Há alguma evidência de que as bactérias resistentes encontradas nas fezes podem, às vezes, ser transmitidas de uma pessoa para outra e, eventualmente, deixar alguém doente se infectarem (invadirem) seu corpo. Os investigadores não sabem com que frequência isso pode acontecer, ou o quanto carregar bactérias resistentes nas fezes pode facilitar a disseminação de bactérias resistentes na população. É importante abordar essas questões e estudar formas de impedir que as bactérias resistentes se espalhem para salvaguardar a eficácia dos antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Estudo A. Mapeamento de bactérias gram negativas resistentes (RGNB) na comunidade: Com base em isolados clínicos de RGNB como um proxy para colonização intestinal de RGNB e dados residenciais da Superárea de Saída da Camada Inferior (LSOA) recuperados de sistemas de informações laboratoriais de uma coorte hospitalar, para descrever a distribuição geográfica do RGNB no sudeste de Londres em relação a indicadores demográficos, culturais e socioeconômicos e investigar se o agrupamento geográfico de resistência, compatível com a ocorrência de focos de transmissão baseados na comunidade, ocorre em nossa comunidade local.
- Estudo B. Rastreamento da colonização intestinal com Klebsiella spp resistente a carbapenem. ou Klebsiella spp. resistentes às cefalosporinas de terceira geração (3GC), aqui referidas como 'Klebsiella Resistente' (RK):
Para investigar a duração da colonização intestinal com Klebsiella spp. em uma pequena coorte de pacientes hospitalizados com resistência aos carbapenêmicos (ex. meropenem), definido pela presença dos genes blaKPC, blaNDM, blaIMP, blaVIM ou blaOXA48, ou Klebsiella spp. com resistência ao 3GC (ex. ceftazidima), definido pela presença dos genes blaCTX_M ou AmpC βlactamase. Determinar a ocorrência de eventos de transmissão de RK de participante para participante dentro de uma família, em relação à carga bacteriana intestinal e ao perfil da microbiota intestinal. Para caracterizar ao longo do tempo, o perfil da microbiota intestinal dos participantes colonizados com RK em comparação com os participantes que carregam apenas enterobactérias suscetíveis a antibióticos no intestino. Está além do escopo de nosso estudo de viabilidade inscrever uma amostra de pessoas que seja representativa da população mais ampla ou considerar o tamanho da amostra e os cálculos de poder que permitiriam a caracterização de associações estatisticamente significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Recrutamento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contato:
- Olga Tosas, PhD
- Número de telefone: +442071888163
- E-mail: olga.tosas@gstt.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudo A ('Mapeamento'): Recolha retrospectiva de dados do sistema de informação laboratorial do hospital sobre doentes diagnosticados com infecção e/ou colonização por bactérias gram negativas relevantes e perfil de resistência a antibióticos.
Estudo B ('Acompanhamento'):
- Os critérios de inclusão para os participantes do índice são ter pelo menos 16 anos de idade, poder consentir por si mesmos e se comunicar em inglês no momento do convite para participar do estudo. Os critérios de inclusão para os participantes do índice no grupo RK incluem a colonização intestinal por Klebsiella spp. com resistência a carbapenêmicos ou cefalosporinas de terceira geração, conforme demonstrado pela análise de uma amostra de fezes fornecida no início do estudo. Os critérios de inclusão para os participantes do índice no grupo de controle são a ausência de colonização por bactérias resistentes a cefalosporinas ou carbapenêmicos de terceira geração, conforme demonstrado pela análise de uma amostra de fezes fornecida no início e 6 meses após a alta hospitalar.
- Os critérios de inclusão para participantes da rede são pessoas de qualquer idade que compartilham o domicílio com um participante índice do grupo RK e que atendem à definição de residente habitual do domicílio.
Critério de exclusão:
- Estudo A ('Mapeamento'): Os critérios de exclusão incluem dados de pacientes penitenciários.
Estudo B ('Acompanhamento'):
- Os critérios de exclusão para os participantes do índice são aqueles que não atendem aos critérios de inclusão, pacientes penitenciários, sem adobe fixo ou que não residam em um espaço domiciliar definido neste estudo e que vivam sozinhos.
- Os critérios de exclusão para participantes da rede são aqueles que não atendem aos critérios de inclusão, os que atendem aos critérios de exclusão definidos para os participantes do índice, os adultos incapazes de consentir por si mesmos e os que não conseguem se comunicar em inglês.
- Os critérios de exclusão para domicílios são aqueles que não atendem aos critérios de inclusão, aqueles em que o participante do índice reside sozinho (ou seja, nenhum outro residente habitual no domicílio), aqueles em que pelo menos um residente não é elegível para inclusão (incluindo quando um residente não se enquadra na definição de residente habitual), aqueles em que pelo menos um residente habitual não deseja participar do estudo, e aqueles que estão a mais de uma hora de deslocamento do local de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo RK
participantes colonizados com Klebsiella spp.
resistente a 3GC ou carbapenêmicos (coorte RK de portadores de índice de Klebsiella resistente)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transmissão de bactérias gram negativas resistentes de participantes do índice e participantes da rede
Prazo: 6 meses
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Medir a transmissão domiciliar entre os participantes do índice e os membros da família de bactérias resistentes por meio da coleta de amostras de fezes.
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6 meses
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Comprimento do transporte intestinal de bactérias gram negativas resistentes em participantes do índice
Prazo: 6 meses
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Medir quanto tempo as bactérias gram negativas resistentes persistem nas fezes medindo o transporte de bactérias em amostras de fezes longitudinais
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Edgeworth, MBBS, Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJ115/N354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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