Studi di fattibilità per informare nuove proposte per evitare la diffusione della resistenza antimicrobica su base comunitaria
Ci sono molti batteri che vivono naturalmente nel nostro intestino e sono essenziali per una buona salute. Questi batteri hanno una varietà di funzioni utili, come aiutare la digestione, sintetizzare vitamine, reprimere la crescita di batteri nocivi e difendersi da alcune malattie. I batteri desiderabili che vivono nell'intestino sono noti collettivamente come "flora intestinale" o, più appropriatamente, come "microbiota intestinale".
I batteri resistenti meno desiderabili, tuttavia, possono anche essere trasportati nell'intestino di una persona per periodi di tempo prolungati ed essere trovati nelle feci senza causare malattie. Le persone che portano i batteri resistenti nell'intestino sono conosciute come "portatori" e non richiedono alcun trattamento. Sapere che una persona porta batteri resistenti è utile, perché informerà la scelta dell'antibiotico se la persona dovesse ammalarsi o subire un intervento come un intervento chirurgico in futuro.
Ci sono alcune prove che i batteri resistenti trovati nelle feci a volte possono essere trasmessi da una persona all'altra e alla fine far ammalare qualcuno se infettano (invadono) il loro corpo. Gli investigatori non sanno quanto spesso ciò possa accadere o quanto il trasporto di batteri resistenti nelle feci possa facilitare la diffusione di batteri resistenti nella popolazione. È importante affrontare queste domande e studiare modi per fermare la diffusione dei batteri resistenti per salvaguardare l'efficacia degli antibiotici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Studio A. Mappatura dei batteri gram-negativi resistenti (RGNB) nella comunità: sulla base di isolati clinici di RGNB come proxy per la colonizzazione intestinale di RGNB e dati residenziali della Lower Layer Super Output Area (LSOA) recuperati dai sistemi informativi di laboratorio di una coorte ospedaliera, per descrivere la distribuzione geografica di RGNB nel sud-est di Londra in relazione agli indicatori demografici, culturali e socioeconomici e indagare se nella nostra comunità locale si verifica un raggruppamento geografico di resistenza, compatibile con la presenza di hotspot di trasmissione basati sulla comunità.
- Studio B. Monitoraggio della colonizzazione intestinale con Klebsiella spp resistente ai carbapenemi. o Klebsiella spp. resistenti alle cefalosporine di terza generazione (3GC), di seguito denominate "Klebsiella resistente" (RK):
Per studiare la durata della colonizzazione intestinale con Klebsiella spp. in una piccola coorte di pazienti ospedalieri dimessi con resistenza ai carbapenemi (es. meropenem), definito dalla presenza dei geni blaKPC, blaNDM, blaIMP , blaVIM o blaOXA48, o Klebsiella spp. con resistenza al 3GC (es. ceftazidime), definito dalla presenza dei geni blaCTX_M o AmpC βlattamasi. Determinare il verificarsi di eventi di trasmissione di RK da partecipante a partecipante all'interno di una famiglia, in relazione alla carica batterica intestinale e al profilo del microbiota intestinale. Per caratterizzare nel tempo, il profilo del microbiota intestinale dei partecipanti colonizzati con RK rispetto ai partecipanti che trasportano solo enterobatteri suscettibili agli antibiotici nell'intestino. Non rientra nell'ambito del nostro studio di fattibilità arruolare un campione di persone rappresentativo della popolazione più ampia o tenere conto della dimensione del campione e dei calcoli di potenza che consentirebbero la caratterizzazione di associazioni statisticamente significative.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 7EH
- Reclutamento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contatto:
- Olga Tosas, PhD
- Numero di telefono: +442071888163
- Email: olga.tosas@gstt.nhs.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studio A ("Mappatura"): raccolta di dati retrospettivi dal sistema informativo del laboratorio ospedaliero su pazienti con diagnosi di infezione e/o colonizzazione da parte di batteri gram negativi rilevanti e profilo di resistenza agli antibiotici.
Studio B ("Tracciamento"):
- I criteri di inclusione per i partecipanti all'indice sono avere almeno 16 anni di età, essere in grado di dare il proprio consenso e comunicare in inglese al momento dell'invito a partecipare allo studio. I criteri di inclusione per i partecipanti indice nel gruppo RK includono la colonizzazione intestinale da parte di Klebsiella spp. con resistenza ai carbapenemi o alle cefalosporine di terza generazione, come dimostrato dall'analisi di un campione di feci fornito al basale. I criteri di inclusione per i partecipanti indice nel gruppo di controllo sono l'assenza di colonizzazione da parte di batteri resistenti alle cefalosporine o ai carbapenemi di terza generazione, come dimostrato dall'analisi di un campione di feci fornito al basale ea 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale.
- I criteri di inclusione per i partecipanti alla rete sono persone di qualsiasi età che condividono la famiglia con un partecipante indice nel gruppo RK e che soddisfano la definizione di residente abituale della famiglia.
Criteri di esclusione:
- Studio A ("Mappatura"): i criteri di esclusione includono i dati dei pazienti penitenziari.
Studio B ("Tracciamento"):
- I criteri di esclusione per i partecipanti all'indice sono quelli che non soddisfano i criteri di inclusione, i pazienti penitenziari, quelli senza adobe fisso o che non risiedono in uno spazio domestico come definito in questo studio e quelli che vivono da soli.
- I criteri di esclusione per i partecipanti alla rete sono coloro che non soddisfano i criteri di inclusione, coloro che soddisfano i criteri di esclusione definiti per i partecipanti all'indice, coloro che sono adulti incapaci di dare il proprio consenso e coloro che non sono in grado di comunicare in inglese.
- I criteri di esclusione per le famiglie sono quelli che non soddisfano i criteri di inclusione, quelli in cui il partecipante all'indice risiede da solo (ad es. nessun altro residente abituale nel nucleo familiare), quelli in cui almeno un residente abituale non è idoneo all'inclusione (anche nel caso in cui un residente non soddisfi la definizione di residente abituale), quelli in cui almeno un residente abituale non desidera partecipare al studio e quelli che distano più di un'ora di tragitto dal luogo dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo RK
partecipanti colonizzati con Klebsiella spp.
resistente a 3GC o carbapenemi (coorte RK di portatori indice di Klebsiella resistente)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trasmissione di batteri gram-negativi resistenti dai partecipanti all'indice e dai partecipanti alla rete
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurare la trasmissione domestica tra partecipanti all'indice e membri della famiglia di batteri resistenti attraverso la raccolta di campioni di feci.
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6 mesi
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Lunghezza dell'intestino Trasporto di batteri gram-negativi resistenti nei partecipanti all'indice
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurare per quanto tempo i batteri gram-negativi resistenti persistono nelle feci misurando il trasporto di batteri nei campioni di feci longitudinali
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Edgeworth, MBBS, Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RJ115/N354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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