- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02683967
The Impact of Acupuncture on the Success Rates of IVF (In Vitro Fertilisation) Treatments
The Impact of Acupuncture on the Success Rate of IVF Treatments
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Failing to conceive naturally poses significant stress to the infertile couple. It creates a feeling of failure and frustration. It has been found that the use of complementary therapies makes women feel empowered, with a sense of regaining control of the body.
The popularity of acupuncture is increasing. A significant proportion of couples having fertility treatment, especially IVF (In-Vitro Fertilisation) ask their clinician about using acupuncture and some patients undergo acupuncture privately without reporting to their clinicians.
The effectiveness of acupuncture on IVF has been extensively researched; however the results are varied and not conclusive. This is due to previous studies varying significantly in their study design, acupuncture timing and the final outcome measure. As a result of the difference in the studies it is not clear whether acupuncture is beneficial regarding IVF success rates and whether it should be offered to women undergoing IVF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women under the age of 43 years with a BMI of less than 30 undergoing 1st or no more than their 2nd failed fresh IVF or ICSI cycle.
Exclusion Criteria:
- Those women undergoing frozen embryo replacement cycle or receiving donor eggs, BMI > 30 or currently having acupuncture/ any other form of CAM, having contraindication to acupuncture like those with HIV, Hep C will be excluded.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acupuncture
These patients received acupuncture during the follicular development phase and on the day of egg collection.
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patients received a Delphi acupuncture at least 3 times during their fertility treatment cycle.
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Sin intervención: Control
Patients received standard care, no acupuncture.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Live birth rate
Periodo de tiempo: 18 months
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The primary objective is to determine the clinical effectiveness of acupuncture in improving live birth rates in women undergoing IVF
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18 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clinical pregnancy rate
Periodo de tiempo: 18 months
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The secondary objective is to determine whether acupuncture improves clinical pregnancy rate
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18 months
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Multiple pregnancy
Periodo de tiempo: 9 months
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To determine whether there is an increased rate of multiple pregnancy
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9 months
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Quality of life
Periodo de tiempo: 9 months
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To examine the effect of acupuncture on improving the quality of life for women by means of EQ% quality of life questionnaires
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9 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Gillerman, NHS Honorary Contract
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FE1303
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