Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

The Impact of Acupuncture on the Success Rates of IVF (In Vitro Fertilisation) Treatments

12 de febrero de 2016 actualizado por: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

The Impact of Acupuncture on the Success Rate of IVF Treatments

The trial aims to investigate whether acupuncture has an effect in increasing clinical pregnancy (pregnancy that is confirmed by a scan) and live birth rates on women undergoing IVF treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Failing to conceive naturally poses significant stress to the infertile couple. It creates a feeling of failure and frustration. It has been found that the use of complementary therapies makes women feel empowered, with a sense of regaining control of the body.

The popularity of acupuncture is increasing. A significant proportion of couples having fertility treatment, especially IVF (In-Vitro Fertilisation) ask their clinician about using acupuncture and some patients undergo acupuncture privately without reporting to their clinicians.

The effectiveness of acupuncture on IVF has been extensively researched; however the results are varied and not conclusive. This is due to previous studies varying significantly in their study design, acupuncture timing and the final outcome measure. As a result of the difference in the studies it is not clear whether acupuncture is beneficial regarding IVF success rates and whether it should be offered to women undergoing IVF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

184

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Women under the age of 43 years with a BMI of less than 30 undergoing 1st or no more than their 2nd failed fresh IVF or ICSI cycle.

Exclusion Criteria:

  • Those women undergoing frozen embryo replacement cycle or receiving donor eggs, BMI > 30 or currently having acupuncture/ any other form of CAM, having contraindication to acupuncture like those with HIV, Hep C will be excluded.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acupuncture
These patients received acupuncture during the follicular development phase and on the day of egg collection.
patients received a Delphi acupuncture at least 3 times during their fertility treatment cycle.
Sin intervención: Control
Patients received standard care, no acupuncture.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Live birth rate
Periodo de tiempo: 18 months
The primary objective is to determine the clinical effectiveness of acupuncture in improving live birth rates in women undergoing IVF
18 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical pregnancy rate
Periodo de tiempo: 18 months
The secondary objective is to determine whether acupuncture improves clinical pregnancy rate
18 months
Multiple pregnancy
Periodo de tiempo: 9 months
To determine whether there is an increased rate of multiple pregnancy
9 months
Quality of life
Periodo de tiempo: 9 months
To examine the effect of acupuncture on improving the quality of life for women by means of EQ% quality of life questionnaires
9 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karin Gillerman, NHS Honorary Contract

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FE1303

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir