- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02683967
The Impact of Acupuncture on the Success Rates of IVF (In Vitro Fertilisation) Treatments
The Impact of Acupuncture on the Success Rate of IVF Treatments
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Failing to conceive naturally poses significant stress to the infertile couple. It creates a feeling of failure and frustration. It has been found that the use of complementary therapies makes women feel empowered, with a sense of regaining control of the body.
The popularity of acupuncture is increasing. A significant proportion of couples having fertility treatment, especially IVF (In-Vitro Fertilisation) ask their clinician about using acupuncture and some patients undergo acupuncture privately without reporting to their clinicians.
The effectiveness of acupuncture on IVF has been extensively researched; however the results are varied and not conclusive. This is due to previous studies varying significantly in their study design, acupuncture timing and the final outcome measure. As a result of the difference in the studies it is not clear whether acupuncture is beneficial regarding IVF success rates and whether it should be offered to women undergoing IVF.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women under the age of 43 years with a BMI of less than 30 undergoing 1st or no more than their 2nd failed fresh IVF or ICSI cycle.
Exclusion Criteria:
- Those women undergoing frozen embryo replacement cycle or receiving donor eggs, BMI > 30 or currently having acupuncture/ any other form of CAM, having contraindication to acupuncture like those with HIV, Hep C will be excluded.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Acupuncture
These patients received acupuncture during the follicular development phase and on the day of egg collection.
|
patients received a Delphi acupuncture at least 3 times during their fertility treatment cycle.
|
Kein Eingriff: Control
Patients received standard care, no acupuncture.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Live birth rate
Zeitfenster: 18 months
|
The primary objective is to determine the clinical effectiveness of acupuncture in improving live birth rates in women undergoing IVF
|
18 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Clinical pregnancy rate
Zeitfenster: 18 months
|
The secondary objective is to determine whether acupuncture improves clinical pregnancy rate
|
18 months
|
Multiple pregnancy
Zeitfenster: 9 months
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To determine whether there is an increased rate of multiple pregnancy
|
9 months
|
Quality of life
Zeitfenster: 9 months
|
To examine the effect of acupuncture on improving the quality of life for women by means of EQ% quality of life questionnaires
|
9 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karin Gillerman, NHS Honorary Contract
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FE1303
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