- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02683967
The Impact of Acupuncture on the Success Rates of IVF (In Vitro Fertilisation) Treatments
The Impact of Acupuncture on the Success Rate of IVF Treatments
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Failing to conceive naturally poses significant stress to the infertile couple. It creates a feeling of failure and frustration. It has been found that the use of complementary therapies makes women feel empowered, with a sense of regaining control of the body.
The popularity of acupuncture is increasing. A significant proportion of couples having fertility treatment, especially IVF (In-Vitro Fertilisation) ask their clinician about using acupuncture and some patients undergo acupuncture privately without reporting to their clinicians.
The effectiveness of acupuncture on IVF has been extensively researched; however the results are varied and not conclusive. This is due to previous studies varying significantly in their study design, acupuncture timing and the final outcome measure. As a result of the difference in the studies it is not clear whether acupuncture is beneficial regarding IVF success rates and whether it should be offered to women undergoing IVF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women under the age of 43 years with a BMI of less than 30 undergoing 1st or no more than their 2nd failed fresh IVF or ICSI cycle.
Exclusion Criteria:
- Those women undergoing frozen embryo replacement cycle or receiving donor eggs, BMI > 30 or currently having acupuncture/ any other form of CAM, having contraindication to acupuncture like those with HIV, Hep C will be excluded.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Acupuncture
These patients received acupuncture during the follicular development phase and on the day of egg collection.
|
patients received a Delphi acupuncture at least 3 times during their fertility treatment cycle.
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Sem intervenção: Control
Patients received standard care, no acupuncture.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Live birth rate
Prazo: 18 months
|
The primary objective is to determine the clinical effectiveness of acupuncture in improving live birth rates in women undergoing IVF
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18 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Clinical pregnancy rate
Prazo: 18 months
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The secondary objective is to determine whether acupuncture improves clinical pregnancy rate
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18 months
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Multiple pregnancy
Prazo: 9 months
|
To determine whether there is an increased rate of multiple pregnancy
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9 months
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Quality of life
Prazo: 9 months
|
To examine the effect of acupuncture on improving the quality of life for women by means of EQ% quality of life questionnaires
|
9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Gillerman, NHS Honorary Contract
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FE1303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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