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The Impact of Acupuncture on the Success Rates of IVF (In Vitro Fertilisation) Treatments

12 de fevereiro de 2016 atualizado por: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

The Impact of Acupuncture on the Success Rate of IVF Treatments

The trial aims to investigate whether acupuncture has an effect in increasing clinical pregnancy (pregnancy that is confirmed by a scan) and live birth rates on women undergoing IVF treatment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Failing to conceive naturally poses significant stress to the infertile couple. It creates a feeling of failure and frustration. It has been found that the use of complementary therapies makes women feel empowered, with a sense of regaining control of the body.

The popularity of acupuncture is increasing. A significant proportion of couples having fertility treatment, especially IVF (In-Vitro Fertilisation) ask their clinician about using acupuncture and some patients undergo acupuncture privately without reporting to their clinicians.

The effectiveness of acupuncture on IVF has been extensively researched; however the results are varied and not conclusive. This is due to previous studies varying significantly in their study design, acupuncture timing and the final outcome measure. As a result of the difference in the studies it is not clear whether acupuncture is beneficial regarding IVF success rates and whether it should be offered to women undergoing IVF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

184

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women under the age of 43 years with a BMI of less than 30 undergoing 1st or no more than their 2nd failed fresh IVF or ICSI cycle.

Exclusion Criteria:

  • Those women undergoing frozen embryo replacement cycle or receiving donor eggs, BMI > 30 or currently having acupuncture/ any other form of CAM, having contraindication to acupuncture like those with HIV, Hep C will be excluded.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acupuncture
These patients received acupuncture during the follicular development phase and on the day of egg collection.
patients received a Delphi acupuncture at least 3 times during their fertility treatment cycle.
Sem intervenção: Control
Patients received standard care, no acupuncture.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Live birth rate
Prazo: 18 months
The primary objective is to determine the clinical effectiveness of acupuncture in improving live birth rates in women undergoing IVF
18 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical pregnancy rate
Prazo: 18 months
The secondary objective is to determine whether acupuncture improves clinical pregnancy rate
18 months
Multiple pregnancy
Prazo: 9 months
To determine whether there is an increased rate of multiple pregnancy
9 months
Quality of life
Prazo: 9 months
To examine the effect of acupuncture on improving the quality of life for women by means of EQ% quality of life questionnaires
9 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karin Gillerman, NHS Honorary Contract

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FE1303

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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