Validación de los Kits 99mTc- EDDA - HYNIC -TOC para el Diagnóstico de Tumores Neuroendocrinos
29 de agosto de 2023 actualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Evaluación de las propiedades del test de captura de imagen utilizando 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA (octreótido marcado con 99mTc) para el diagnóstico de tumores neuroendocrinos frente al 111In - DTPA-octreótido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico histológico de tumores neuroendocrinos
- Pacientes con indicación para el examen de estadificación con 11In
- Pacientes diagnosticados en cualquier estadio tumoral
- Pacientes con > 18 años
- Pacientes masculinos y femeninos
- Pacientes que no reciben análogos de somatostatina durante al menos 1 mes antes de la captura de imágenes
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con resección tumoral previa del tumor primario sin enfermedad metastásica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes adultos con tumores neuroendocrinos
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Al paciente se le realizará un examen PET/TC con 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA, después de 20 días de lavado, al mismo paciente se le realizará el mismo examen con 111In - DTPA-octreotide para comparar ambos radiofármacos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis de las imágenes captadas con 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA ( octreotide marcado con 99mTc ) y 111In - DTPA-octreotide para el diagnóstico de tumores neurocrinos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Visualización de la aparición de lesiones tumorales neuroendocrinas con ambos radiofármacos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Hasta 30 días
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Número de lesiones tumorales neuroendocrinas visualizadas con ambos radiofármacos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LACOG 0214
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