Walidacja zestawów 99mTc-EDDA-HYNIC-TOC do diagnostyki guzów neuroendokrynnych
29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group
Ocena właściwości testu przechwytywania obrazu z użyciem 99mTc - HYNIC -TOC EDDA (oktreotyd znakowany 99mTc) do diagnostyki guzów neuroendokrynnych w porównaniu z 111In - DTPA-oktreotydem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
- Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem histologicznym guzów neuroendokrynnych
- Pacjenci ze wskazaniem do badania stopnia zaawansowania z 11In
- Pacjenci zdiagnozowani w każdym stadium nowotworu
- Pacjenci w wieku > 18 lat
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej
- Pacjenci nieotrzymujący analogów somatostatyny przez co najmniej 1 miesiąc przed wykonaniem zdjęcia
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci po wcześniejszej resekcji guza pierwotnego bez przerzutów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorośli pacjenci z guzami neuroendokrynnymi
|
Pacjent zostanie poddany badaniu PET/CT z 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA, po 20 dniach wypłukiwania ten sam pacjent zostanie poddany temu samemu badaniu z 111In - DTPA-oktreotydem w celu porównania obu radiofarmaceutyków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza obrazów uzyskanych za pomocą 99mTc - HYNIC -TOC EDDA ( oktreotyd znakowany 99mTc ) i 111In - DTPA-oktreotyd w diagnostyce guzów neurokrynnych
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualizacja występowania zmian guza neuroendokrynnego z obydwoma radiofarmaceutykami
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Do 30 dni
|
|
Liczba zmian guza neuroendokrynnego uwidoczniona po zastosowaniu obu środków radiofarmaceutycznych
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACOG 0214
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .