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Validação de Kits 99mTc-EDDA - HYNIC -TOC para Diagnóstico de Tumores Neuroendócrinos

29 de agosto de 2023 atualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Avaliação das propriedades do teste de captura de imagem utilizando 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA (octreotida marcada com 99mTc) para o diagnóstico de tumores neuroendócrinos em comparação com o 111In - DTPA-octreotida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico histológico de tumores neuroendócrinos
  • Pacientes com indicação para exame de estadiamento com 11In
  • Pacientes diagnosticados em qualquer estágio do tumor
  • Pacientes com > 18 anos
  • Pacientes masculinos e femininos
  • Pacientes que não receberam análogos da somatostatina por pelo menos 1 mês antes da captura da imagem

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Pacientes com ressecção tumoral prévia do tumor primário sem doença metastática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes adultos com tumores neuroendócrinos
Outro: 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA e 111In - DTPA-octreotida
O paciente será submetido a PET/CT com 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA, ​​após 20 dias de wash out, o mesmo paciente será submetido ao mesmo exame com 111In - DTPA-octreotida para comparação entre os dois radiofármacos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise das imagens captadas com 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA ( octreotida marcada com 99mTc ) e 111In - DTPA-octreotida para o diagnóstico de tumores neurócrinos
Prazo: Até 30 dias
Até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Visualização da ocorrência das lesões tumorais neuroendócrinas com ambos os radiofármacos
Prazo: Até 30 dias
Até 30 dias
Número de lesões tumorais neuroendócrinas visualizadas com ambos os radiofármacos
Prazo: Até 30 dias
Até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Latin American Cooperative Oncology Group

Colaboradores

Financiadora de Estudos e Projetos
Instituto do Cérebro do Rio Grande do Sul - InsCer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

25 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LACOG 0214

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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