Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af 99mTc- EDDA - HYNIC -TOC-sæt til diagnose af neuroendokrine tumorer

29. august 2023 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group
Evaluering af egenskaberne af billedoptagelsestesten ved hjælp af 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA (octreotid mærket med 99mTc) til diagnosticering af neuroendokrine tumorer sammenlignet med 111In - DTPA-octreotidet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk diagnose af neuroendokrine tumorer
  • Patienter med indikation til stadieundersøgelse med 11In
  • Patienter diagnosticeret i ethvert tumorstadium
  • Patienter med > 18 år
  • Mandlige og kvindelige patienter
  • Patienter, der ikke har fået somatostatinanaloger i mindst 1 måned før billedoptagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Patienter med tidligere tumorresektion af den primære tumor uden metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne patienter med neuroendokrine tumorer
Andet: 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA og 111In - DTPA-octreotid
Patienten vil gennemgå en PET/CT-undersøgelse med 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA, ​​efter 20 dages udvaskning vil den samme patient gennemgå den samme undersøgelse med 111In - DTPA-octreotid for at sammenligne begge radiofarmaka

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af billederne taget med 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA ( octreotid mærket med 99mTc ) og 111In - DTPA-octreotid til diagnosticering af neurokrine tumorer
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visualisering af forekomsten af ​​de neuroendokrine tumorlæsioner med begge radiofarmaceutiske midler
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage
Antal neuroendokrine tumorlæsioner visualiseret med begge radiofarmaceutiske midler
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

Financiadora de Estudos e Projetos
Instituto do Cérebro do Rio Grande do Sul - InsCer

Efterforskere

  • Studieleder: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2016

Først opslået (Anslået)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LACOG 0214

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner