Convalida dei kit 99mTc- EDDA - HYNIC -TOC per la diagnosi dei tumori neuroendocrini
3 febbraio 2025 aggiornato da: Latin American Cooperative Oncology Group
Valutazione delle proprietà dell'image capture test utilizzando 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA (octreotide marcato con 99mTc) per la diagnosi dei tumori neuroendocrini rispetto al 111In - DTPA-octreotide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
- Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi istologica di tumori neuroendocrini
- Pazienti con indicazione all'esame di stadiazione con 11In
- Pazienti diagnosticati in qualsiasi stadio del tumore
- Pazienti con > 18 anni
- Pazienti maschi e femmine
- Pazienti che non hanno ricevuto analoghi della somatostatina per almeno 1 mese prima dell'acquisizione dell'immagine
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti con precedente resezione tumorale del tumore primario senza malattia metastatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti adulti con tumori neuroendocrini
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Il paziente verrà sottoposto ad esame PET/TC con 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA, dopo 20 giorni di wash out, lo stesso paziente verrà sottoposto allo stesso esame con 111In - DTPA-octreotide al fine di confrontare entrambi i radiofarmaci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi delle immagini acquisite con 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA ( octreotide marcato con 99mTc ) e 111In - DTPA-octreotide per la diagnosi dei tumori neurocrini
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Fino a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Visualizzazione dell'insorgenza delle lesioni tumorali neuroendocrine con entrambi i radiofarmaci
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Fino a 30 giorni
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Numero di lesioni tumorali neuroendocrine visualizzate con entrambi gli agenti radiofarmaceutici
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2016
Primo Inserito (Stimato)
25 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LACOG 0214
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