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Validierung von 99mTc-EDDA-HYNIC-TOC-Kits zur Diagnose von neuroendokrinen Tumoren

29. August 2023 aktualisiert von: Latin American Cooperative Oncology Group
Bewertung der Eigenschaften des Bilderfassungstests unter Verwendung von 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA (mit 99mTc markiertes Octreotid) zur Diagnose von neuroendokrinen Tumoren im Vergleich zu 111In - DTPA-Octreotid.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologischer Diagnose von neuroendokrinen Tumoren
  • Patienten mit Indikation zur Staging-Untersuchung mit 11In
  • Patienten, die in jedem Tumorstadium diagnostiziert wurden
  • Patienten mit > 18 Jahren
  • Männliche und weibliche Patienten
  • Patienten, die mindestens 1 Monat vor der Bildaufnahme keine Somatostatin-Analoga erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patienten mit vorangegangener Tumorresektion des Primärtumors ohne Metastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erwachsene Patienten mit neuroendokrinen Tumoren
Sonstiges: 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA und 111In - DTPA-Octreotid
Der Patient wird einer PET/CT-Untersuchung mit 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA unterzogen, nach 20 Tagen Auswaschung wird derselbe Patient der gleichen Untersuchung mit 111In - DTPA-Octreotid unterzogen, um beide Radiopharmaka zu vergleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse der mit 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA (mit 99mTc markiertes Octreotid) und 111In - DTPA-Octreotid aufgenommenen Bilder zur Diagnose von neurokrinen Tumoren
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visualisierung des Auftretens der neuroendokrinen Tumorläsionen mit beiden Radiopharmaka
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Bis zu 30 Tage
Anzahl der neuroendokrinen Tumorläsionen, die mit beiden Radiopharmaka sichtbar gemacht wurden
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Mitarbeiter

Financiadora de Estudos e Projetos
Instituto do Cérebro do Rio Grande do Sul - InsCer

Ermittler

  • Studienleiter: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LACOG 0214

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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