Validierung von 99mTc-EDDA-HYNIC-TOC-Kits zur Diagnose von neuroendokrinen Tumoren
3. Februar 2025 aktualisiert von: Latin American Cooperative Oncology Group
Bewertung der Eigenschaften des Bilderfassungstests unter Verwendung von 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA (mit 99mTc markiertes Octreotid) zur Diagnose von neuroendokrinen Tumoren im Vergleich zu 111In - DTPA-Octreotid.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologischer Diagnose von neuroendokrinen Tumoren
- Patienten mit Indikation zur Staging-Untersuchung mit 11In
- Patienten, die in jedem Tumorstadium diagnostiziert wurden
- Patienten mit > 18 Jahren
- Männliche und weibliche Patienten
- Patienten, die mindestens 1 Monat vor der Bildaufnahme keine Somatostatin-Analoga erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Patienten mit vorangegangener Tumorresektion des Primärtumors ohne Metastasen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erwachsene Patienten mit neuroendokrinen Tumoren
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Der Patient wird einer PET/CT-Untersuchung mit 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA unterzogen, nach 20 Tagen Auswaschung wird derselbe Patient der gleichen Untersuchung mit 111In - DTPA-Octreotid unterzogen, um beide Radiopharmaka zu vergleichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Analyse der mit 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA (mit 99mTc markiertes Octreotid) und 111In - DTPA-Octreotid aufgenommenen Bilder zur Diagnose von neurokrinen Tumoren
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Bis zu 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Visualisierung des Auftretens der neuroendokrinen Tumorläsionen mit beiden Radiopharmaka
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Bis zu 30 Tage
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Anzahl der neuroendokrinen Tumorläsionen, die mit beiden Radiopharmaka sichtbar gemacht wurden
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Bis zu 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LACOG 0214
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