Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace souprav 99mTc-EDDA - HYNIC -TOC pro diagnostiku neuroendokrinních nádorů

29. srpna 2023 aktualizováno: Latin American Cooperative Oncology Group
Vyhodnocení vlastností testu zachycení obrazu pomocí 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA (oktreotid značený 99mTc) pro diagnostiku neuroendokrinních nádorů ve srovnání s 111In - DTPA-oktreotidem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologickou diagnózou neuroendokrinních nádorů
  • Pacienti s indikací ke stagingové zkoušce s 11In
  • Pacienti diagnostikovaní v jakémkoli stadiu nádoru
  • Pacienti starší 18 let
  • Pacientky a pacientky
  • Pacienti, kteří nedostávají analogy somatostatinu alespoň 1 měsíc před zachycením obrazu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pacienti s předchozí resekcí tumoru primárního tumoru bez metastatického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí pacienti s neuroendokrinními nádory
Jiný: 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA a 111In - DTPA-oktreotid
Pacient podstoupí PET/CT vyšetření s 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA, ​​po 20 dnech vymytí podstoupí stejný pacient stejné vyšetření s 111In - DTPA-oktreotidem za účelem porovnání obou radiofarmak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza snímků zachycených pomocí 99mTc - HYNIC -TOC EDDA (oktreotid značený 99mTc) a 111In - DTPA-oktreotid pro diagnostiku neurokrinních nádorů
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizualizace výskytu neuroendokrinních nádorových lézí s oběma radiofarmaky
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní
Počet neuroendokrinních nádorových lézí vizualizovaných oběma radiofarmaky
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Latin American Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

Financiadora de Estudos e Projetos
Instituto do Cérebro do Rio Grande do Sul - InsCer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LACOG 0214

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit