神経内分泌腫瘍の診断のための 99mTc- EDDA - HYNIC -TOC キットの検証
2023年8月29日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
111In - DTPA-オクトレオチドと比較した、神経内分泌腫瘍の診断のための 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA (99mTc で標識されたオクトレオチド) を使用した画像取得テストの特性の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経内分泌腫瘍の組織学的診断を受けた患者
- 11Inによるステージング検査の適応がある患者
- あらゆる腫瘍病期で診断された患者
- 18歳以上の患者
- 男性と女性の患者
- -画像撮影前に少なくとも1か月間ソマトスタチン類似体を投与されていない患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- -転移性疾患のない原発腫瘍の以前の腫瘍切除を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：神経内分泌腫瘍の成人患者
|
患者は 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA を使用した PET/CT 検査を受け、20 日間の洗い流しの後、同じ患者が 111In - DTPA-オクトレオチドを使用した同じ検査を受け、両方の放射性医薬品を比較します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
神経分泌腫瘍の診断のための 99m Tc - HYNIC -TOC EDDA ( 99m Tc で標識されたオクトレオチド) および 111In - DTPA-オクトレオチドでキャプチャされた画像の分析
時間枠：30日まで
|
30日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
両方の放射性医薬品による神経内分泌腫瘍病変の発生の可視化
時間枠：30日まで
|
30日まで
|
|
両方の放射性医薬品で視覚化された神経内分泌腫瘍病変の数
時間枠：30日まで
|
30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gustavo Werutsky, MD、Latin American Cooperative Oncology Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月10日
試験登録日
最初に提出
2016年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月19日
最初の投稿 (推定)
2016年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LACOG 0214
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。