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Acupuncture and Breast Cancer Rehabilitation (ACUP)

2 de junio de 2016 actualizado por: Gil Facina, Federal University of São Paulo

Effectiveness of Acupuncture in Rehabilitation of Physical and Functional Disorders of Women Undergoing Breast câncer Surgery

The patients were divided into two randomized groups with 24 patients per group, which were given weekly treatment for 10 weeks, one group treated with Kinesiotherapy lasting 30 minutes and the other group followed Kinesiotherapy the same protocol for another 30 minutes acupuncture using predefined points.

The patients were assessed at baseline, after five weeks and at the end of 10 weeks. Responded to an evaluation form about their registration and social data. The physical examination included the assessment of shoulder range of motion, shoulder muscle strength, circumference of the upper limbs and the presence of pain. Questionnaires of quality of life, upper limb function and depression.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

They were included in this study patients undergoing surgical treatment for breast cancer, radical or conservative, and to produce pain in the region of the shoulder girdle and upper limb, including thoracic and cervical spine after three months of surgery. Patients over the age of 18 years and level of pain ≥ 3 on the Visual Analogue Scale (VAS). patients with bilateral breast surgery were excluded, metastatic disease, vascular disorders and tactile sensitivity, with diabetes mellitus type I and II uncompensated and with lower level of education than four years. The patients were divided into two randomized groups with 24 patients per group, which were given weekly treatment for 10 weeks, one group treated with Kinesiotherapy lasting 30 minutes and the other group followed Kinesiotherapy the same protocol for another 30 minutes acupuncture using predefined points.

The patients were assessed at baseline, after five weeks and at the end of 10 weeks. Responded to an evaluation form about their registration and social data. The physical examination included the assessment of shoulder range of motion, shoulder muscle strength, circumference of the upper limbs and the presence of pain. questionnaires application EORC QLQ C30 BECK and DASH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • underwent surgical treatment of breast cancer, radical or conservative,
  • pain in scapular girdle, in the thoracic or cervical spine, after three months surgery.
  • level of pain ≥ 3 in the Visual Analogue Scale

Exclusion Criteria:

  • bilateral breast surgery,
  • metastatic disease,
  • vascular and tactile sensitivity disorders,
  • uncompensated diabetes mellitus type I and II
  • lower education level than four years.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Group I Kinesiotherapy
women with pain treated with a predefinided exercises protocol of 30 minutes.
Standard therapeutic exercise, pre-defined, based on stretching the neck muscles, shoulder girdle and upper limb exercises for ADM lasting 30 minutes.
Experimental: Group II Acupuncture
women with pain treated with a predefinided exercises protocol of 30 minutes followed by 30 minutes of acupuncture, used in predefined points
Standard therapeutic exercise, pre-defined, based on stretching the neck muscles, shoulder girdle and upper limb exercises for ADM lasting 30 minutes plus 30 minutes of classical acupuncture using predefined points.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Result of rehabilitation about pain, Shoulder Range of Motion, lymphedema presence, upper limb function, Depressive symptoms, Quality of life and Muscle strength with kinesioterapy and acupuncture
Periodo de tiempo: two years
  1. Presence of pain by Visual Analog Scale of Pain (VAS).
  2. Shoulder Range of Motion (ROM) by active goniometry of flexion movements, extension, adduction, abduction, internal rotation and external rotation
  3. lymphedema presence through top member perimetry.
  4. upper limb function through the DASH questionnaire.
  5. Depressive symptoms through BECK questionnaire.
  6. Quality of life through the EORTC questionnaire.
  7. Muscle strength of flexion, extension, adduction, abduction, internal rotation and shoulder external rotation with the Hand Held Dynamometer 01,163 model of Lafayette Instrument Company.
two years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gil Facina, PhD, BRazil:Research committee - Recruting

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUSaoPaulo PT 2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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