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Acupuncture and Breast Cancer Rehabilitation (ACUP)

2 giugno 2016 aggiornato da: Gil Facina, Federal University of São Paulo

Effectiveness of Acupuncture in Rehabilitation of Physical and Functional Disorders of Women Undergoing Breast câncer Surgery

The patients were divided into two randomized groups with 24 patients per group, which were given weekly treatment for 10 weeks, one group treated with Kinesiotherapy lasting 30 minutes and the other group followed Kinesiotherapy the same protocol for another 30 minutes acupuncture using predefined points.

The patients were assessed at baseline, after five weeks and at the end of 10 weeks. Responded to an evaluation form about their registration and social data. The physical examination included the assessment of shoulder range of motion, shoulder muscle strength, circumference of the upper limbs and the presence of pain. Questionnaires of quality of life, upper limb function and depression.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

They were included in this study patients undergoing surgical treatment for breast cancer, radical or conservative, and to produce pain in the region of the shoulder girdle and upper limb, including thoracic and cervical spine after three months of surgery. Patients over the age of 18 years and level of pain ≥ 3 on the Visual Analogue Scale (VAS). patients with bilateral breast surgery were excluded, metastatic disease, vascular disorders and tactile sensitivity, with diabetes mellitus type I and II uncompensated and with lower level of education than four years. The patients were divided into two randomized groups with 24 patients per group, which were given weekly treatment for 10 weeks, one group treated with Kinesiotherapy lasting 30 minutes and the other group followed Kinesiotherapy the same protocol for another 30 minutes acupuncture using predefined points.

The patients were assessed at baseline, after five weeks and at the end of 10 weeks. Responded to an evaluation form about their registration and social data. The physical examination included the assessment of shoulder range of motion, shoulder muscle strength, circumference of the upper limbs and the presence of pain. questionnaires application EORC QLQ C30 BECK and DASH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • underwent surgical treatment of breast cancer, radical or conservative,
  • pain in scapular girdle, in the thoracic or cervical spine, after three months surgery.
  • level of pain ≥ 3 in the Visual Analogue Scale

Exclusion Criteria:

  • bilateral breast surgery,
  • metastatic disease,
  • vascular and tactile sensitivity disorders,
  • uncompensated diabetes mellitus type I and II
  • lower education level than four years.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group I Kinesiotherapy
women with pain treated with a predefinided exercises protocol of 30 minutes.
Standard therapeutic exercise, pre-defined, based on stretching the neck muscles, shoulder girdle and upper limb exercises for ADM lasting 30 minutes.
Sperimentale: Group II Acupuncture
women with pain treated with a predefinided exercises protocol of 30 minutes followed by 30 minutes of acupuncture, used in predefined points
Standard therapeutic exercise, pre-defined, based on stretching the neck muscles, shoulder girdle and upper limb exercises for ADM lasting 30 minutes plus 30 minutes of classical acupuncture using predefined points.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Result of rehabilitation about pain, Shoulder Range of Motion, lymphedema presence, upper limb function, Depressive symptoms, Quality of life and Muscle strength with kinesioterapy and acupuncture
Lasso di tempo: two years
  1. Presence of pain by Visual Analog Scale of Pain (VAS).
  2. Shoulder Range of Motion (ROM) by active goniometry of flexion movements, extension, adduction, abduction, internal rotation and external rotation
  3. lymphedema presence through top member perimetry.
  4. upper limb function through the DASH questionnaire.
  5. Depressive symptoms through BECK questionnaire.
  6. Quality of life through the EORTC questionnaire.
  7. Muscle strength of flexion, extension, adduction, abduction, internal rotation and shoulder external rotation with the Hand Held Dynamometer 01,163 model of Lafayette Instrument Company.
two years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gil Facina, PhD, BRazil:Research committee - Recruting

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUSaoPaulo PT 2

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