- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02691208
Acupuncture and Breast Cancer Rehabilitation (ACUP)
Effectiveness of Acupuncture in Rehabilitation of Physical and Functional Disorders of Women Undergoing Breast câncer Surgery
The patients were divided into two randomized groups with 24 patients per group, which were given weekly treatment for 10 weeks, one group treated with Kinesiotherapy lasting 30 minutes and the other group followed Kinesiotherapy the same protocol for another 30 minutes acupuncture using predefined points.
The patients were assessed at baseline, after five weeks and at the end of 10 weeks. Responded to an evaluation form about their registration and social data. The physical examination included the assessment of shoulder range of motion, shoulder muscle strength, circumference of the upper limbs and the presence of pain. Questionnaires of quality of life, upper limb function and depression.
Обзор исследования
Подробное описание
They were included in this study patients undergoing surgical treatment for breast cancer, radical or conservative, and to produce pain in the region of the shoulder girdle and upper limb, including thoracic and cervical spine after three months of surgery. Patients over the age of 18 years and level of pain ≥ 3 on the Visual Analogue Scale (VAS). patients with bilateral breast surgery were excluded, metastatic disease, vascular disorders and tactile sensitivity, with diabetes mellitus type I and II uncompensated and with lower level of education than four years. The patients were divided into two randomized groups with 24 patients per group, which were given weekly treatment for 10 weeks, one group treated with Kinesiotherapy lasting 30 minutes and the other group followed Kinesiotherapy the same protocol for another 30 minutes acupuncture using predefined points.
The patients were assessed at baseline, after five weeks and at the end of 10 weeks. Responded to an evaluation form about their registration and social data. The physical examination included the assessment of shoulder range of motion, shoulder muscle strength, circumference of the upper limbs and the presence of pain. questionnaires application EORC QLQ C30 BECK and DASH.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- underwent surgical treatment of breast cancer, radical or conservative,
- pain in scapular girdle, in the thoracic or cervical spine, after three months surgery.
- level of pain ≥ 3 in the Visual Analogue Scale
Exclusion Criteria:
- bilateral breast surgery,
- metastatic disease,
- vascular and tactile sensitivity disorders,
- uncompensated diabetes mellitus type I and II
- lower education level than four years.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Group I Kinesiotherapy
women with pain treated with a predefinided exercises protocol of 30 minutes.
|
Standard therapeutic exercise, pre-defined, based on stretching the neck muscles, shoulder girdle and upper limb exercises for ADM lasting 30 minutes.
|
Экспериментальный: Group II Acupuncture
women with pain treated with a predefinided exercises protocol of 30 minutes followed by 30 minutes of acupuncture, used in predefined points
|
Standard therapeutic exercise, pre-defined, based on stretching the neck muscles, shoulder girdle and upper limb exercises for ADM lasting 30 minutes plus 30 minutes of classical acupuncture using predefined points.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Result of rehabilitation about pain, Shoulder Range of Motion, lymphedema presence, upper limb function, Depressive symptoms, Quality of life and Muscle strength with kinesioterapy and acupuncture
Временное ограничение: two years
|
|
two years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gil Facina, PhD, BRazil:Research committee - Recruting
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUSaoPaulo PT 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .