Advanced MR Imaging in Sarcoma Patients
A Pilot Study of the Utility of Perfusion MRI and MR Elastography for Surgical Planning, Radiotherapy Target Delineation, and Treatment Response Evaluation in Newly Diagnosed Ewing Sarcoma, Rhabdomyosarcoma and Soft Tissue Sarcoma Patients
We intend to investigate the clinical application of two emerging imaging modalities for which the technical capability is currently in place at Mayo Clinic. The treatment of Ewing Sarcoma (ES), Rhabdomyosarcoma (RMS) and soft tissue sarcoma (STS) patients on this study will involve multi-disciplinary contributions from nationally recognized sarcoma experts in Radiation Oncology, Radiology, Orthopedic Surgery, Pediatric Oncology, Medical Oncology and Pathology.
Patients will undergo additional magnetic resonance (MR) imaging at the same time as the standard imaging.
The ability to compare several imaging modalities within a single cohort of patients maximizes the potential of the study to impact the future management of sarcoma patients. The collaborative nature of this study, with essential contributions from many departments will undoubtedly improve the coordinated care of sarcoma patients and naturally disseminate the advanced imaging experience that is acquired.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 7 years.
- Histological confirmation of newly diagnosed localized or newly diagnosed with metastatic Ewing Sarcoma, Rhabdomyosarcoma or Soft tissue Sarcoma.
- Tumors > 5 cm in diameter.
- Planning to receive RT or surgery with or without adjuvant radiotherapy (RT) at Mayo Clinic Rochester.
- Provide informed written consent if ≥ 18 years. If < 18 years, provide informed written assent and parent or legal guardian provide informed written consent.
- Patients must have measurable disease as defined in Section 11.0.
- Willingness to participate in mandatory imaging studies at Mayo Clinic Rochester.
- Baseline MRE information deemed as acceptable for assessment
- Baseline perfusion MRI deemed as acceptable for assessment
Exclusion Criteria:
- Co-morbid conditions that would result in expected survival to be less than 5 years
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establish correlation between perfusion Magnetic Resonance imaging (MRI), 18F-flourodeoxyglucose (18F-FDG) PET activity, MRI contrast enhancement, Magnetic Resonance Elastography (MRE)
Periodo de tiempo: 5 years
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5 years
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Establish correlation between pathologic response for ES, RMS and STS
Periodo de tiempo: 5 years
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5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establish a correlation between change in perfusion and tissue stiffness with event-free survival.
Periodo de tiempo: 5 years
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5 years
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Establish a correlation between change in perfusion and tissue stiffness with overall survival.
Periodo de tiempo: 5 years
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5 years
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Establish a correlation between change in perfusion and tissue stiffness with local control.
Periodo de tiempo: 5 years
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanna Pafundi, Ph D, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-005622
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