Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Advanced MR Imaging in Sarcoma Patients

11. februar 2022 opdateret af: Deanna H. Pafundi, Ph.D., Mayo Clinic

A Pilot Study of the Utility of Perfusion MRI and MR Elastography for Surgical Planning, Radiotherapy Target Delineation, and Treatment Response Evaluation in Newly Diagnosed Ewing Sarcoma, Rhabdomyosarcoma and Soft Tissue Sarcoma Patients

We intend to investigate the clinical application of two emerging imaging modalities for which the technical capability is currently in place at Mayo Clinic. The treatment of Ewing Sarcoma (ES), Rhabdomyosarcoma (RMS) and soft tissue sarcoma (STS) patients on this study will involve multi-disciplinary contributions from nationally recognized sarcoma experts in Radiation Oncology, Radiology, Orthopedic Surgery, Pediatric Oncology, Medical Oncology and Pathology.

Patients will undergo additional magnetic resonance (MR) imaging at the same time as the standard imaging.

The ability to compare several imaging modalities within a single cohort of patients maximizes the potential of the study to impact the future management of sarcoma patients. The collaborative nature of this study, with essential contributions from many departments will undoubtedly improve the coordinated care of sarcoma patients and naturally disseminate the advanced imaging experience that is acquired.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with Histological confirmation of newly diagnosed localized or newly diagnosed with metastatic Ewing Sarcoma, Rhabdomyosarcoma or Soft tissue Sarcoma.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 7 years.
  • Histological confirmation of newly diagnosed localized or newly diagnosed with metastatic Ewing Sarcoma, Rhabdomyosarcoma or Soft tissue Sarcoma.
  • Tumors > 5 cm in diameter.
  • Planning to receive RT or surgery with or without adjuvant radiotherapy (RT) at Mayo Clinic Rochester.
  • Provide informed written consent if ≥ 18 years. If < 18 years, provide informed written assent and parent or legal guardian provide informed written consent.
  • Patients must have measurable disease as defined in Section 11.0.
  • Willingness to participate in mandatory imaging studies at Mayo Clinic Rochester.
  • Baseline MRE information deemed as acceptable for assessment
  • Baseline perfusion MRI deemed as acceptable for assessment

Exclusion Criteria:

  • Co-morbid conditions that would result in expected survival to be less than 5 years

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Establish correlation between perfusion Magnetic Resonance imaging (MRI), 18F-flourodeoxyglucose (18F-FDG) PET activity, MRI contrast enhancement, Magnetic Resonance Elastography (MRE)
Tidsramme: 5 years
5 years
Establish correlation between pathologic response for ES, RMS and STS
Tidsramme: 5 years
5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Establish a correlation between change in perfusion and tissue stiffness with event-free survival.
Tidsramme: 5 years
5 years
Establish a correlation between change in perfusion and tissue stiffness with overall survival.
Tidsramme: 5 years
5 years
Establish a correlation between change in perfusion and tissue stiffness with local control.
Tidsramme: 5 years
5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deanna Pafundi, Ph D, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2016

Først opslået (Skøn)

10. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-005622

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner