- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02705391
Advanced MR Imaging in Sarcoma Patients
A Pilot Study of the Utility of Perfusion MRI and MR Elastography for Surgical Planning, Radiotherapy Target Delineation, and Treatment Response Evaluation in Newly Diagnosed Ewing Sarcoma, Rhabdomyosarcoma and Soft Tissue Sarcoma Patients
We intend to investigate the clinical application of two emerging imaging modalities for which the technical capability is currently in place at Mayo Clinic. The treatment of Ewing Sarcoma (ES), Rhabdomyosarcoma (RMS) and soft tissue sarcoma (STS) patients on this study will involve multi-disciplinary contributions from nationally recognized sarcoma experts in Radiation Oncology, Radiology, Orthopedic Surgery, Pediatric Oncology, Medical Oncology and Pathology.
Patients will undergo additional magnetic resonance (MR) imaging at the same time as the standard imaging.
The ability to compare several imaging modalities within a single cohort of patients maximizes the potential of the study to impact the future management of sarcoma patients. The collaborative nature of this study, with essential contributions from many departments will undoubtedly improve the coordinated care of sarcoma patients and naturally disseminate the advanced imaging experience that is acquired.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 7 years.
- Histological confirmation of newly diagnosed localized or newly diagnosed with metastatic Ewing Sarcoma, Rhabdomyosarcoma or Soft tissue Sarcoma.
- Tumors > 5 cm in diameter.
- Planning to receive RT or surgery with or without adjuvant radiotherapy (RT) at Mayo Clinic Rochester.
- Provide informed written consent if ≥ 18 years. If < 18 years, provide informed written assent and parent or legal guardian provide informed written consent.
- Patients must have measurable disease as defined in Section 11.0.
- Willingness to participate in mandatory imaging studies at Mayo Clinic Rochester.
- Baseline MRE information deemed as acceptable for assessment
- Baseline perfusion MRI deemed as acceptable for assessment
Exclusion Criteria:
- Co-morbid conditions that would result in expected survival to be less than 5 years
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Establish correlation between perfusion Magnetic Resonance imaging (MRI), 18F-flourodeoxyglucose (18F-FDG) PET activity, MRI contrast enhancement, Magnetic Resonance Elastography (MRE)
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Establish correlation between pathologic response for ES, RMS and STS
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Establish a correlation between change in perfusion and tissue stiffness with event-free survival.
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Establish a correlation between change in perfusion and tissue stiffness with overall survival.
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Establish a correlation between change in perfusion and tissue stiffness with local control.
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deanna Pafundi, Ph D, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-005622
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsak
-
AmgenRekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) Mutacja pG12CStany Zjednoczone, Włochy, Tajwan, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Australia, Austria, Niemcy, Belgia, Japonia, Holandia, Republika Korei, Kanada
-
UNICANCERRekrutacyjnyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki Ewinga | Kostniakomięsaki | Chondroma | CIC-Rearranged SarcomaFrancja