- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02729584
Polimorfismo génico de receptores del gusto y endocannabinoides circulantes en sujetos con peso normal y obesos
31 de marzo de 2016 actualizado por: Sebastiano Banni, University of Cagliari
El estudio tiene como objetivo evaluar en sujetos con peso normal y obesos aquellos factores como la sensibilidad al gusto y los endocannabinoides circulantes que influyen en la elección de la dieta y, por lo tanto, en el metabolismo de los lípidos y la energía para diseñar estrategias nutricionales personalizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Caucásicos blancos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC), rango para sujetos de peso normal 17.5-24.95, para sujetos obesos 29,6-52,20
- No ingesta de suplementos nutricionales durante al menos seis meses antes del ensayo.
Criterio de exclusión:
- principales enfermedades (diabetes, enfermedad renal, etc.),
- embarazo o lactancia;
- alergias a los alimentos;
- el uso de medicamentos que interfieren con el gusto o el olfato (por ejemplo, esteroides, antihistamínicos, ciertos antidepresivos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Obeso
|
Peso normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Niveles plasmáticos de endocannabinoides
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cagliari
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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