The Representation of the Sensibility of the Breast on the Somatosensory Cortex
The Representation of the Sensibility of the Breast on the Somatosensory Cortex Using 7 Tesla fMRI: A Pilot Study
Rationale: The representation of the breast on the somatosensory cortex has not been precisely located. Therefore, a pilot study with healthy subjects is needed to localize the sensibility of the breast on the somatosensory cortex with the use of a 7 Tesla fMRI.
Objective: To determine the exact localization of the representation of the sensibility of the breast and nipple-areola complex on the somatosensory cortex. Secondly, to assess whether there are differences in representation between individuals of the same sex and between both sexes.
Study design: A single center pilot study carried out in the Maastricht University Medical Center, the Netherlands.
Study population: A total of 10 female and 10 male healthy individuals will be recruited.
Intervention: Every subject will undergo a functional MRI scan with stimulators applied to the bare breast in a fixed pattern. These stimulate the skin and sensory nerves of the breast and nipple-areola complex in a random sequence.
Main study parameters: The hemodynamic response after stimulation of the skin of the breast and nipple-areola complex, representing neuronal activity in that region, is measured. Within the somatosensory cortex (S1 and S2), the temporo-spatial brain activity patterns after the various stimulation conditions are assessed, and the representation of the breast on the somatosensory cortex is mapped.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Man or woman
- Between 21 and 35 years old
- Healthy; i.e. no comorbidities
- Women: breast size cup B or C
- BMI < 27.0 kg/m2
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Any comorbidities
- Previous breast operation of any kind
- Previous allergic reactions to adhesives or plasters
- Any MRI exclusion criteria e.g.:
(No piercings or other iron materials (except a metal brace behind front teeth) (Claustrophobia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Females
Functional MRI scan of the somatosensory cortex while the breast skin is stimulated by piezo-stimulators.
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7.0 Tesla functional MRI scan
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Experimental: Males
Functional MRI scan of the somatosensory cortex while the breast skin is stimulated by piezo-stimulators.
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7.0 Tesla functional MRI scan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in the blood oxygen level dependent (BOLD) contrast as a function of vibrotactile stimulation of the breast and nipple-areola complex
Periodo de tiempo: 90 minutes
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Changes will be analysed using multi-voxel pattern analysis to localize the different parts of the breast in the somatosensory cortex.
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90 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in the blood oxygen level dependent (BOLD) contrast as a function of vibrotactile stimulation of the breast and nipple-areola complex in males compared to females
Periodo de tiempo: 90 minutes
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Differences between both sexes in localization or representation of the breast in the somatosensory cortex will be assessed.
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90 minutes
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Changes in the blood oxygen level dependent (BOLD) contrast as a function of vibrotactile stimulation of the breast and nipple-areola complex between individuals of the same sex
Periodo de tiempo: 90 minutes
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Differences between individuals of the same sex in localization or representation of the breast in the somatosensory cortex will be assessed.
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90 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rene van der Hulst, prof,MD,PhD, Maastricht University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL54890.068.15
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