このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

The Representation of the Sensibility of the Breast on the Somatosensory Cortex

2018年2月5日 更新者:Rene van der Hulst、Maastricht University Medical Center

The Representation of the Sensibility of the Breast on the Somatosensory Cortex Using 7 Tesla fMRI: A Pilot Study

Rationale: The representation of the breast on the somatosensory cortex has not been precisely located. Therefore, a pilot study with healthy subjects is needed to localize the sensibility of the breast on the somatosensory cortex with the use of a 7 Tesla fMRI.

Objective: To determine the exact localization of the representation of the sensibility of the breast and nipple-areola complex on the somatosensory cortex. Secondly, to assess whether there are differences in representation between individuals of the same sex and between both sexes.

Study design: A single center pilot study carried out in the Maastricht University Medical Center, the Netherlands.

Study population: A total of 10 female and 10 male healthy individuals will be recruited.

Intervention: Every subject will undergo a functional MRI scan with stimulators applied to the bare breast in a fixed pattern. These stimulate the skin and sensory nerves of the breast and nipple-areola complex in a random sequence.

Main study parameters: The hemodynamic response after stimulation of the skin of the breast and nipple-areola complex, representing neuronal activity in that region, is measured. Within the somatosensory cortex (S1 and S2), the temporo-spatial brain activity patterns after the various stimulation conditions are assessed, and the representation of the breast on the somatosensory cortex is mapped.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Man or woman
  • Between 21 and 35 years old
  • Healthy; i.e. no comorbidities
  • Women: breast size cup B or C
  • BMI < 27.0 kg/m2
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any comorbidities
  • Previous breast operation of any kind
  • Previous allergic reactions to adhesives or plasters
  • Any MRI exclusion criteria e.g.:

(No piercings or other iron materials (except a metal brace behind front teeth) (Claustrophobia)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Females
Functional MRI scan of the somatosensory cortex while the breast skin is stimulated by piezo-stimulators.
7.0 Tesla functional MRI scan
実験的:Males
Functional MRI scan of the somatosensory cortex while the breast skin is stimulated by piezo-stimulators.
7.0 Tesla functional MRI scan

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in the blood oxygen level dependent (BOLD) contrast as a function of vibrotactile stimulation of the breast and nipple-areola complex
時間枠:90 minutes
Changes will be analysed using multi-voxel pattern analysis to localize the different parts of the breast in the somatosensory cortex.
90 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in the blood oxygen level dependent (BOLD) contrast as a function of vibrotactile stimulation of the breast and nipple-areola complex in males compared to females
時間枠:90 minutes
Differences between both sexes in localization or representation of the breast in the somatosensory cortex will be assessed.
90 minutes
Changes in the blood oxygen level dependent (BOLD) contrast as a function of vibrotactile stimulation of the breast and nipple-areola complex between individuals of the same sex
時間枠:90 minutes
Differences between individuals of the same sex in localization or representation of the breast in the somatosensory cortex will be assessed.
90 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rene van der Hulst, prof,MD,PhD、Maastricht University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月13日

一次修了 (実際)

2018年1月17日

研究の完了 (実際)

2018年1月17日

試験登録日

最初に提出

2016年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月5日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL54890.068.15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Functional MRI scanの臨床試験

3
購読する