The Representation of the Sensibility of the Breast on the Somatosensory Cortex
The Representation of the Sensibility of the Breast on the Somatosensory Cortex Using 7 Tesla fMRI: A Pilot Study
Rationale: The representation of the breast on the somatosensory cortex has not been precisely located. Therefore, a pilot study with healthy subjects is needed to localize the sensibility of the breast on the somatosensory cortex with the use of a 7 Tesla fMRI.
Objective: To determine the exact localization of the representation of the sensibility of the breast and nipple-areola complex on the somatosensory cortex. Secondly, to assess whether there are differences in representation between individuals of the same sex and between both sexes.
Study design: A single center pilot study carried out in the Maastricht University Medical Center, the Netherlands.
Study population: A total of 10 female and 10 male healthy individuals will be recruited.
Intervention: Every subject will undergo a functional MRI scan with stimulators applied to the bare breast in a fixed pattern. These stimulate the skin and sensory nerves of the breast and nipple-areola complex in a random sequence.
Main study parameters: The hemodynamic response after stimulation of the skin of the breast and nipple-areola complex, representing neuronal activity in that region, is measured. Within the somatosensory cortex (S1 and S2), the temporo-spatial brain activity patterns after the various stimulation conditions are assessed, and the representation of the breast on the somatosensory cortex is mapped.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Man or woman
- Between 21 and 35 years old
- Healthy; i.e. no comorbidities
- Women: breast size cup B or C
- BMI < 27.0 kg/m2
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Any comorbidities
- Previous breast operation of any kind
- Previous allergic reactions to adhesives or plasters
- Any MRI exclusion criteria e.g.:
(No piercings or other iron materials (except a metal brace behind front teeth) (Claustrophobia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Females
Functional MRI scan of the somatosensory cortex while the breast skin is stimulated by piezo-stimulators.
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7.0 Tesla functional MRI scan
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Experimental: Males
Functional MRI scan of the somatosensory cortex while the breast skin is stimulated by piezo-stimulators.
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7.0 Tesla functional MRI scan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in the blood oxygen level dependent (BOLD) contrast as a function of vibrotactile stimulation of the breast and nipple-areola complex
Prazo: 90 minutes
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Changes will be analysed using multi-voxel pattern analysis to localize the different parts of the breast in the somatosensory cortex.
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90 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in the blood oxygen level dependent (BOLD) contrast as a function of vibrotactile stimulation of the breast and nipple-areola complex in males compared to females
Prazo: 90 minutes
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Differences between both sexes in localization or representation of the breast in the somatosensory cortex will be assessed.
|
90 minutes
|
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Changes in the blood oxygen level dependent (BOLD) contrast as a function of vibrotactile stimulation of the breast and nipple-areola complex between individuals of the same sex
Prazo: 90 minutes
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Differences between individuals of the same sex in localization or representation of the breast in the somatosensory cortex will be assessed.
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90 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rene van der Hulst, prof,MD,PhD, Maastricht University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL54890.068.15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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