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Efecto de la hipnosis sobre la disnea (Hypnopnee)

El propósito de este protocolo es probar el efecto de la hipnosis en la disnea de laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de sugestión permisiva en dos modelos de laboratorio de disnea ("trabajo/esfuerzo", "hambre de aire"). Se evaluará la calificación del malestar respiratorio inducido por modelos de laboratorio de disnea antes, durante y después de la hipnosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Service de Pneumologie et Réanimation Médicale

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • dolor continuo
  • enfermedad respiratoria
  • altos niveles de depresión, trastorno de pánico u otros problemas de salud mental significativos
  • no habla francés con fluidez

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: hipnosis, distracción visual

Este es un estudio cruzado en el que cada sujeto estará expuesto a una fase de 5 minutos de sugestión hipnótica y distracción visual.

Para la sugestión hipnótica, se invitará al sujeto a experimentar un recuerdo agradable. Se utilizará la sugerencia indirecta y permisiva.

Para la distracción visual, el sujeto estará viendo la película "la marche des empereurs"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación del tema de malestar respiratorio (componente afectivo de la disnea)
Periodo de tiempo: medición continua durante 5 minutos
Los sujetos calificarán la incomodidad respiratoria usando una escala analógica visual al inicio (antes de la intervención), durante la intervención (hipnosis/ distracción visual) y después de la intervención (recuperación) mientras el sujeto será sometido al modelo de laboratorio de disnea durante 5 minutos (tres carreras). de disnea de laboratorio (basal, intervención y recuperación).
medición continua durante 5 minutos
Calificación del sujeto de la intensidad de la disnea (componente sensorial de la disnea)
Periodo de tiempo: medición continua durante 5 minutos
Los sujetos calificarán la intensidad de la disnea usando una escala analógica visual al inicio (antes de la intervención), durante la intervención (hipnosis/ distracción visual) y después de la intervención (recuperación) mientras el sujeto será sometido al modelo de laboratorio de disnea durante 5 minutos (tres carreras). de disnea de laboratorio (basal, intervención y recuperación).
medición continua durante 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ADOREPS_3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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