- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02792738
Effekt av hypnose på dyspné (Hypnopnee)
12. september 2019 oppdatert av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Formålet med denne protokollen er å teste effekten av hypnose på laboratoriedyspné.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en studie av permissive suggestion i to laboratoriemodeller av dyspné ("arbeid/innsats", "luftsult").
Vurdering av pusteubehag indusert av laboratoriemodeller av dyspné vil bli vurdert før, under og etter hypnose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- pågående smerte
- Luftveissykdom
- høye nivåer av depresjon, panikklidelse eller andre betydelige psykiske problemer
- ikke flytende i fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: hypnose, visuell distraksjon
Dette er en crossover-studie der hvert individ vil bli utsatt for en 5-minutters fase med hypnotisk forslag og visuell distraksjon. For hypnotisk forslag, vil personen bli invitert til å oppleve et hyggelig minne. Indirekte og tillatende forslag vil bli brukt. For visuell distraksjon vil motivet se filmen "la marche des empereurs" |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personvurdering av pusteubehag (affektiv komponent av dyspné)
Tidsramme: kontinuerlig måling i 5 minutter
|
Forsøkspersonene vil vurdere ubehag ved å puste ved å bruke en visuell analog skala ved baseline (pre-intervensjon), under intervensjonen (hypnose/visuell distraksjon) og etter intervensjon (restitusjon) mens pasienten vil bli underkastet laboratoriemodellen for dyspné i 5 minutter (tre kjøringer) av laboratoriedyspné (grunnlinje, intervensjon og restitusjon).
|
kontinuerlig måling i 5 minutter
|
Personvurdering av dyspnéintensitet (sensorisk komponent av dyspné)
Tidsramme: kontinuerlig måling i 5 minutter
|
Forsøkspersonene vil vurdere dyspnéintensiteten ved å bruke en visuell analog skala ved baseline (pre-intervensjon), under intervensjonen (hypnose/visuell distraksjon) og etter intervensjon (restitusjon) mens pasienten vil bli underkastet laboratoriemodellen for dyspné i 5 minutter (tre kjøringer) av laboratoriedyspné (grunnlinje, intervensjon og restitusjon).
|
kontinuerlig måling i 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
13. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADOREPS_3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på hypnose
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBaylor UniversityRekrutteringBrystkreft | Neoplasma Metastase | Trippel negative brystneoplasmer | Inflammatoriske brystneoplasmer | Inflammatorisk brystkreft stadium IVForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekruttering
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel skleroseForente stater
-
Baylor UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtDårlig søvnkvalitet | Alzheimers sykdom (inkl. undertyper) | OmsorgsstressForente stater
-
Baylor UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtMild kognitiv svikt | Dårlig søvnkvalitetForente stater
-
Baylor UniversityUniversity of Michigan; National Center for Complementary and Integrative...FullførtBrystkreft | Hetetokter | Postmenopausale symptomerForente stater
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesFullførtArbeidssmerter | Hypnose | Virtuell virkelighetBelgia