Seguimiento del niño hasta los 2 años
Impacto de la Infección por Malaria en el Embarazo en el Crecimiento Fetal y del Recién Nacido - Seguimiento del Niño hasta los 2 Años de Edad, en Relación con el Crecimiento Fetal
El propósito de este estudio es medir el impacto de la malaria materna en el crecimiento del niño en los dos primeros años de vida en relación con el crecimiento fetal.
Este estudio sigue una cohorte de nacimientos de niños nacidos de mujeres embarazadas inscritas en el estudio "Impacto de la infección por malaria en el embarazo en el crecimiento fetal y del recién nacido" (protocolo OXTREC 14 08 y Mahidol 2009-003-01). En esta cohorte, el seguimiento del crecimiento se lleva a cabo hasta los 2 años de edad utilizando medidas antropométricas de rutina, como el peso, la longitud, el perímetro cefálico y del brazo. Algunas pruebas adicionales mejorarán la sensibilidad de los resultados del estudio con un riesgo mínimo. Estas pruebas incluirán antropometría, detección, cuestionario de nutrición y evaluación del desarrollo neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta es una cohorte prospectiva de nacimiento existente en curso de niños nacidos de mujeres embarazadas a las que se les evaluó el crecimiento fetal durante el embarazo. En esta cohorte, se espera que el 10% de las mujeres embarazadas estén expuestas a la malaria, mientras que el resto estará libre de malaria. A sus crías ya se les hace un seguimiento de crecimiento desde el nacimiento hasta los 2 años de edad con medidas antropométricas que incluyen peso, longitud, perímetro cefálico y braquial en cada visita programada. Al investigador le gustaría mejorar la sensibilidad de los resultados del estudio con un riesgo mínimo para el niño al proponer las siguientes pruebas antropométricas y de detección, el cuestionario de nutrición y la evaluación del desarrollo neurológico. Además, se seguirá una cohorte prospectiva de niños nacidos después de la aprobación del estudio en ambos protocolos. La medida adicional incluye:
- Composición de la grasa corporal (al nacer y mensualmente hasta los 4 meses a menos que el peso sea ≥ 8 kg)
- Tríceps y pliegue cutáneo subescapular (a 1 y 2 años)
- Detección de anemia, malaria y helmintos transmitidos por el suelo (cada 3 meses en los primeros 12 meses y cada 6 meses 1-2 años)
- Hisopado bucal (a 1 y 2 años)
- Neurodesarrollo (cada 6 meses)
- Cuestionario alimentario (a 1 y 2 años)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tak
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Mae Sot, Tak, Tailandia, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre o tutor legal del participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Capaz (en opinión de los investigadores) de cumplir con los requisitos del estudio
Criterio de exclusión:
El participante no puede ingresar al estudio si se aplica CUALQUIERA de los siguientes:
- Complicaciones médicas o congénitas que (en opinión del investigador) dificultarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
- Mayor de 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de niños con un crecimiento subóptimo a los 2 años de edad entre los niños nacidos de madres expuestas a la malaria y los nacidos de madres no expuestas a la malaria
Periodo de tiempo: hasta 2 años de edad
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hasta 2 años de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones neurocognitivas medianas por grupos de crecimiento y grupos expuestos a la malaria
Periodo de tiempo: hasta 2 años de edad
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hasta 2 años de edad
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La mediana de edad de aparición de la anemia por grupos de crecimiento y grupos expuestos a la malaria
Periodo de tiempo: hasta 2 años de edad
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hasta 2 años de edad
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Caracterización de firmas moleculares (perfil de metilación del ADN) por grupos de crecimiento y grupos expuestos a la malaria
Periodo de tiempo: hasta 2 años de edad
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hasta 2 años de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMRU1504
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