Impacto de las Acciones Educativas en la Calidad de Vida de los Pacientes con Epilepsia (EQOLE)
Impacto de las Acciones Educativas en la Calidad de Vida de Pacientes con Epilepsia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Introducción:
La epilepsia es una enfermedad neurológica común con una incidencia anual estimada de 43 casos por 100.000 habitantes en países desarrollados (McHugh et al; 2008). Es una enfermedad crónica que puede ser incapacitante para el paciente y su familia. El manejo de pacientes con epilepsia debe considerar la calidad de vida, mejorar la calidad de vida es precisamente uno de los principales objetivos de la educación terapéutica (OMS 1996).
Antecedentes y justificación del estudio:
La Educación del Paciente con Epilepsia (EPE) es muy importante para la comprensión de la enfermedad y su manejo. Al ofrecer un mejor conocimiento sobre la enfermedad, ayudando a los pacientes a aprender cómo manejar las crisis y los tratamientos, y especialmente, cómo desarrollar estrategias para adaptarse a situaciones específicas de la vida, la EPE permite a pacientes y cuidadores adquirir juntos cierta autonomía y algunas habilidades que les ayudarán a vivir mejor con la enfermedad.
Objetivos:
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de un programa de actividades educativas (AE) en la calidad de vida de pacientes epilépticos medida por la escala validada Calidad de Vida en Epilepsia -31 (QOLIE-31).
Los objetivos secundarios son estudiar la evolución del conocimiento de los pacientes, comparar la frecuencia de crisis y la búsqueda de atención antes y después del programa, y estudiar el papel de ciertas características del paciente y su enfermedad en la respuesta al programa.
Metodología:
Este es un estudio unicéntrico, aleatorizado, abierto, comparativo y longitudinal con una duración de aproximadamente 30 meses, que incluye 80 pacientes.
Los pacientes elegibles para el estudio serán seleccionados entre pacientes epilépticos seguidos por neurólogos especializados en epilepsia en el Hospital Universitario de Caen. Los pacientes deben ser mayores de edad con una enfermedad epiléptica diagnosticada durante al menos 6 meses sin otra condición crónica incapacitante.
Cada paciente preincluido recibirá información escrita sobre el estudio. Durante la visita habitual al neurólogo, se entregará al paciente una carta detallada de información sobre el estudio y se evaluarán los diversos criterios. Después de la aleatorización, los pacientes se dividirán en 2 grupos: el primero (grupo AE) se incluirá en el programa de actividades educativas, mientras que el segundo, grupo control (grupo C), tendrá un seguimiento "estándar". Una sesión educativa individual y 3 sesiones educativas grupales (5-6 pacientes por grupo) estructuradas en torno a la enfermedad epiléptica, su tratamiento y la vida diaria, constituirán el programa del grupo AE.
Seis meses después de la inclusión, durante la visita habitual, se reevaluarán los diversos criterios con el paciente, para evaluar el grado de beneficio de las AE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- Caen University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con epilepsia mayor
- Epilepsia diagnosticada al menos 6 meses antes de la inclusión
Criterios de exclusión:
- Paciente con discapacidades mentales (paciente en una institución o con trastornos de comunicación, habla y comprensión verbal)
- Pacientes con una condición crónica incapacitante distinta de la epilepsia
- Paciente que consulta por primera vez
- Paciente cuyo diagnóstico de epilepsia tenga una antigüedad inferior a 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo EA (Acciones Educativas)
Pacientes epilépticos que participan en el programa de acciones educativas
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Una sesión educativa individual y 3 sesiones educativas grupales (5-6 pacientes por grupo) centradas en la enfermedad epiléptica, su tratamiento y la vida diaria, constituirán el programa del grupo EA.
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes epilépticos con seguimiento estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de puntuación en la escala Calidad de Vida en Epilepsia -31 (QOLIE-31)
Periodo de tiempo: Seis meses después de la inscripción
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Seis meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie FONTAINE, Mme, University Hospital, Caen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-206
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