Auswirkung von Bildungsmaßnahmen auf die Lebensqualität von Epilepsiepatienten (EQOLE)

Einleitung:

Epilepsie ist eine häufige neurologische Erkrankung mit einer geschätzten jährlichen Inzidenz von 43 Fällen pro 100.000 Einwohner in entwickelten Ländern (McHugh et al.; 2008). Es handelt sich um eine chronische Erkrankung, die für den Patienten und seine Familie behindernd sein kann. Die Behandlung von Patienten mit Epilepsie muss die Lebensqualität berücksichtigen, und die Verbesserung der Lebensqualität ist genau eines der Hauptziele der therapeutischen Aufklärung (WHO 1996).

Hintergrund und Begründung der Studie:

Die Patientenaufklärung bei Epilepsie (EPE) ist sehr wichtig für das Verständnis der Erkrankung und ihre Behandlung. Durch ein besseres Wissen über die Krankheit, die Unterstützung der Patienten beim Erlernen des Umgangs mit Anfällen und Behandlungen und insbesondere beim Entwickeln von Strategien zur Anpassung an spezifische Lebenssituationen ermöglicht die EPE Patienten und Betreuern gemeinsam, eine gewisse Autonomie und Fähigkeiten zu erwerben, die ihnen helfen, besser mit der Krankheit zu leben.

Ziele:

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Programms pädagogischer Aktivitäten (EA) auf die Lebensqualität von Epilepsiepatienten zu bewerten, gemessen an der validierten Skala Quality Of Life in Epilepsy -31 (QOLIE-31).

Die sekundären Ziele sind die Untersuchung der Wissensentwicklung der Patienten, der Vergleich der Anfallshäufigkeit und der Inanspruchnahme von Versorgung vor und nach dem Programm sowie die Untersuchung der Rolle bestimmter Patienten- und Krankheitsmerkmale auf das Ansprechen auf das Programm.

Methodik:

Dies ist eine einzentrische, randomisierte, offene, vergleichende und longitudinale Studie mit einer Dauer von etwa 30 Monaten, an der 80 Patienten teilnehmen.

Für die Studie geeignete Patienten werden unter Epilepsiepatienten gescreent, die von den auf Epilepsie spezialisierten Neurologen des Universitätsklinikums Caen betreut werden. Die Patienten müssen volljährig sein, mit einer seit mindestens 6 Monaten diagnostizierten Epilepsie ohne andere behindernde chronische Erkrankung.

Jeder vorinklusierte Patient erhält schriftliche Informationen über die Studie. Während des üblichen Besuchs beim Neurologen wird dem Patienten ein ausführliches Informationsschreiben über die Studie ausgehändigt und die verschiedenen Kriterien werden bewertet. Nach der Randomisierung werden die Patienten in 2 Gruppen eingeteilt: Die erste (EA-Gruppe) wird in das Programm pädagogischer Aktivitäten aufgenommen, während die zweite, Kontrollgruppe (C-Gruppe) eine „Standard“-Nachsorge erhält. Eine individuelle Aufklärungssitzung und 3 Gruppenaufklärungssitzungen (5-6 Patienten pro Gruppe), die sich um die Epilepsie, ihre Behandlung und den Alltag drehen, bilden das Programm der EA-Gruppe.

Sechs Monate nach der Inklusion werden während des üblichen Besuchs die verschiedenen Kriterien mit dem Patienten erneut bewertet, um den Nutzengrad der EA zu beurteilen.