Impatto delle Azioni Educative sulla Qualità della Vita dei Pazienti Epilettici (EQOLE)

Introduzione:

L'epilessia è una malattia neurologica comune con un'incidenza annuale stimata di 43 casi per 100.000 abitanti nei paesi sviluppati (McHugh et al; 2008). È una malattia cronica che può essere invalidante per il paziente e la sua famiglia. La gestione dei pazienti con epilessia deve considerare la qualità della vita; migliorare la qualità della vita è proprio uno degli obiettivi principali dell'educazione terapeutica (OMS 1996).

Contesto e razionale dello studio:

L'Educazione del Paziente con Epilessia (EPE) è molto importante per la comprensione della malattia e della sua gestione. Offrendo una migliore conoscenza della malattia, aiutando i pazienti a imparare come gestire le crisi e i trattamenti, e soprattutto, come sviluppare strategie per adattarsi a situazioni di vita specifiche, l'EPE consente a pazienti e caregiver di acquisire insieme una certa autonomia e alcune competenze che li aiuteranno a vivere meglio con la malattia.

Obiettivi:

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'impatto di un programma di attività educative (EA) sulla qualità della vita dei pazienti epilettici misurata dalla scala validata Quality Of Life in Epilepsy -31 (QOLIE-31). Gli obiettivi secondari sono studiare l'evoluzione delle conoscenze dei pazienti, confrontare la frequenza delle crisi e la ricerca di cure prima e dopo il programma, e studiare il ruolo di alcune caratteristiche del paziente e della sua malattia sulla risposta al programma.

Metodologia:

Questo è uno studio monocentrico, randomizzato, aperto, comparativo e longitudinale con una durata di circa 30 mesi, che coinvolge 80 pazienti. I pazienti idonei allo studio saranno selezionati tra i pazienti epilettici seguiti dai neurologi specializzati in epilessia presso l'Ospedale Universitario di Caen. I pazienti devono essere maggiorenni con una malattia epilettica diagnosticata da almeno 6 mesi senza altre condizioni croniche invalidanti.

Ogni paziente pre-incluso riceverà informazioni scritte sullo studio. Durante la visita abituale dal neurologo, verrà consegnata al paziente una lettera dettagliata di informazioni sullo studio e verranno valutati i vari criteri. Dopo la randomizzazione, i pazienti saranno divisi in 2 gruppi: il primo (gruppo EA) sarà incluso nel programma di attività educative, mentre il secondo, gruppo di controllo (gruppo C), avrà un follow-up "standard". Una sessione educativa individuale e 3 sessioni educative di gruppo (5-6 pazienti per gruppo) costruite attorno alla malattia epilettica, al suo trattamento e alla vita quotidiana, costituiranno il programma del gruppo EA.

Sei mesi dopo l'inclusione, durante la visita abituale, i vari criteri saranno rivalutati con il paziente, per valutare il grado di beneficio dell'EA.