Effects of Consuming Artificial Sweeteners and Sugar on Cerebral and Physiological Responses (SUGART)
24 de octubre de 2017 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Acute Effects of Artificial Sweeteners and Sugar on the Brain Dynamics to Food Image Viewing. An Exploratory, Monocentric, Randomized Controlled Trial in Healthy Young Men
This study aims at investigating the acute influence of artificially sweetened beverages consumption (as compared with sugar-sweetened beverages and water consumption) on brain responses to the viewing of food images, on physiological responses (gut-derived hormones and lipid metabolites) and on the food intake behavior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study is made on a randomized controlled crossover design including three conditions (water, sugar, artificial sweeteners).
Measurements will be performed in fasting and fed conditions.
The test-meal will comprise either an artificially or sugar-sweetened beverage or water (control).
The spatio-temporal brain dynamics to the viewing of food pictures will be assessed by means of electroencephalography (EEG) recordings and electrical neuroimaging analyses.
Venous blood and urine will be collected.
Blood pressure, cardiac frequency and bio-impedance measurements will be performed.
Food intake behavior will be assessed by means of questionnaires and a free-choice buffet.
Each tested condition (water, sugar, artificial sweeteners) will be preceded by a run-in period during which the participants' diet will be controlled (2-day isoenergetic diet).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1005
- Department of Physiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Caucasian
- Right-handed
- Weak to normal physical activity (< 3hours per week)
- Normal-weight (19<BMI<25 kg/m2)
- Regular consumption of sugar-sweetened beverages (>33cl per week)
Exclusion Criteria:
- Consumption of artificially sweetened beverages exceeding 33cl per week
- Diabetes
- Cardiovascular, kidney, hepatic and/or psychological disorders
- Blood pressure at rest > 140/90mmHg
- Body weight < 50kg
- Hemoglobin < 13.5g/dl
- Ferritin < 50microg/l
- Drug consumption
- Alcohol consumption (>10g/day)
- Smoking
- Any particular diet (e.g. vegetarianism), food allergy and/or intolerance
- Body weight gain or loss of >3kg during the last 3 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Artificial sweetener
Effects of co-ingestion of artificially sweetened beverage on the response to a test meal
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participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with artificially sweetened drinks
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with sugary drinks drinks
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Comparador activo: Sugar
Effects of co-ingestion of sugar-sweetened beverage on the response to a test meal
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participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with artificially sweetened drinks
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with sugary drinks drinks
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Comparador activo: Water
Effects of co-ingestion of water on the response to a test meal
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participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with waters
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Spatio-temporal brain dynamics
Periodo de tiempo: differences observed between 60 min before and 60 min after ingestion of a test meal
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Spatio-temporal brain dynamics to the viewing of food will be assessed by means of electroencephalography recordings.
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differences observed between 60 min before and 60 min after ingestion of a test meal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in concentration of blood insulin
Periodo de tiempo: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
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Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
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-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
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Changes in concentration of blood triglyceride
Periodo de tiempo: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
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Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
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-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
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Changes in concentration of blood Fibroblast Growth Factor (FGF)-21
Periodo de tiempo: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
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Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
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-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
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spontaneous food intake
Periodo de tiempo: 240 min after ingestion of a test meal
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Food intake behavior will be assessed by monitoring spontaneous food intake when offered a free-choice buffet.
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240 min after ingestion of a test meal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luc Tappy, Professor, Department of Physiology, University of Lausanne, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 353/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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