- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02853773
Effects of Consuming Artificial Sweeteners and Sugar on Cerebral and Physiological Responses (SUGART)
24 de outubro de 2017 atualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Acute Effects of Artificial Sweeteners and Sugar on the Brain Dynamics to Food Image Viewing. An Exploratory, Monocentric, Randomized Controlled Trial in Healthy Young Men
This study aims at investigating the acute influence of artificially sweetened beverages consumption (as compared with sugar-sweetened beverages and water consumption) on brain responses to the viewing of food images, on physiological responses (gut-derived hormones and lipid metabolites) and on the food intake behavior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This study is made on a randomized controlled crossover design including three conditions (water, sugar, artificial sweeteners).
Measurements will be performed in fasting and fed conditions.
The test-meal will comprise either an artificially or sugar-sweetened beverage or water (control).
The spatio-temporal brain dynamics to the viewing of food pictures will be assessed by means of electroencephalography (EEG) recordings and electrical neuroimaging analyses.
Venous blood and urine will be collected.
Blood pressure, cardiac frequency and bio-impedance measurements will be performed.
Food intake behavior will be assessed by means of questionnaires and a free-choice buffet.
Each tested condition (water, sugar, artificial sweeteners) will be preceded by a run-in period during which the participants' diet will be controlled (2-day isoenergetic diet).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1005
- Department of Physiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Caucasian
- Right-handed
- Weak to normal physical activity (< 3hours per week)
- Normal-weight (19<BMI<25 kg/m2)
- Regular consumption of sugar-sweetened beverages (>33cl per week)
Exclusion Criteria:
- Consumption of artificially sweetened beverages exceeding 33cl per week
- Diabetes
- Cardiovascular, kidney, hepatic and/or psychological disorders
- Blood pressure at rest > 140/90mmHg
- Body weight < 50kg
- Hemoglobin < 13.5g/dl
- Ferritin < 50microg/l
- Drug consumption
- Alcohol consumption (>10g/day)
- Smoking
- Any particular diet (e.g. vegetarianism), food allergy and/or intolerance
- Body weight gain or loss of >3kg during the last 3 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Artificial sweetener
Effects of co-ingestion of artificially sweetened beverage on the response to a test meal
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participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with artificially sweetened drinks
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with sugary drinks drinks
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Comparador Ativo: Sugar
Effects of co-ingestion of sugar-sweetened beverage on the response to a test meal
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participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with artificially sweetened drinks
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with sugary drinks drinks
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Comparador Ativo: Water
Effects of co-ingestion of water on the response to a test meal
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participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with waters
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Spatio-temporal brain dynamics
Prazo: differences observed between 60 min before and 60 min after ingestion of a test meal
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Spatio-temporal brain dynamics to the viewing of food will be assessed by means of electroencephalography recordings.
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differences observed between 60 min before and 60 min after ingestion of a test meal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in concentration of blood insulin
Prazo: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
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Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
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-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
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Changes in concentration of blood triglyceride
Prazo: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
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Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
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-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
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Changes in concentration of blood Fibroblast Growth Factor (FGF)-21
Prazo: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
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-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
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spontaneous food intake
Prazo: 240 min after ingestion of a test meal
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Food intake behavior will be assessed by monitoring spontaneous food intake when offered a free-choice buffet.
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240 min after ingestion of a test meal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luc Tappy, Professor, Department of Physiology, University of Lausanne, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 353/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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