- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02853773
Effects of Consuming Artificial Sweeteners and Sugar on Cerebral and Physiological Responses (SUGART)
24 ottobre 2017 aggiornato da: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Acute Effects of Artificial Sweeteners and Sugar on the Brain Dynamics to Food Image Viewing. An Exploratory, Monocentric, Randomized Controlled Trial in Healthy Young Men
This study aims at investigating the acute influence of artificially sweetened beverages consumption (as compared with sugar-sweetened beverages and water consumption) on brain responses to the viewing of food images, on physiological responses (gut-derived hormones and lipid metabolites) and on the food intake behavior.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study is made on a randomized controlled crossover design including three conditions (water, sugar, artificial sweeteners).
Measurements will be performed in fasting and fed conditions.
The test-meal will comprise either an artificially or sugar-sweetened beverage or water (control).
The spatio-temporal brain dynamics to the viewing of food pictures will be assessed by means of electroencephalography (EEG) recordings and electrical neuroimaging analyses.
Venous blood and urine will be collected.
Blood pressure, cardiac frequency and bio-impedance measurements will be performed.
Food intake behavior will be assessed by means of questionnaires and a free-choice buffet.
Each tested condition (water, sugar, artificial sweeteners) will be preceded by a run-in period during which the participants' diet will be controlled (2-day isoenergetic diet).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1005
- Department of Physiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Caucasian
- Right-handed
- Weak to normal physical activity (< 3hours per week)
- Normal-weight (19<BMI<25 kg/m2)
- Regular consumption of sugar-sweetened beverages (>33cl per week)
Exclusion Criteria:
- Consumption of artificially sweetened beverages exceeding 33cl per week
- Diabetes
- Cardiovascular, kidney, hepatic and/or psychological disorders
- Blood pressure at rest > 140/90mmHg
- Body weight < 50kg
- Hemoglobin < 13.5g/dl
- Ferritin < 50microg/l
- Drug consumption
- Alcohol consumption (>10g/day)
- Smoking
- Any particular diet (e.g. vegetarianism), food allergy and/or intolerance
- Body weight gain or loss of >3kg during the last 3 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Artificial sweetener
Effects of co-ingestion of artificially sweetened beverage on the response to a test meal
|
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with artificially sweetened drinks
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with sugary drinks drinks
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Comparatore attivo: Sugar
Effects of co-ingestion of sugar-sweetened beverage on the response to a test meal
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participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with artificially sweetened drinks
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with sugary drinks drinks
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Comparatore attivo: Water
Effects of co-ingestion of water on the response to a test meal
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participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with waters
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spatio-temporal brain dynamics
Lasso di tempo: differences observed between 60 min before and 60 min after ingestion of a test meal
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Spatio-temporal brain dynamics to the viewing of food will be assessed by means of electroencephalography recordings.
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differences observed between 60 min before and 60 min after ingestion of a test meal
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in concentration of blood insulin
Lasso di tempo: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
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-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
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Changes in concentration of blood triglyceride
Lasso di tempo: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
|
-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
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Changes in concentration of blood Fibroblast Growth Factor (FGF)-21
Lasso di tempo: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
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-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
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spontaneous food intake
Lasso di tempo: 240 min after ingestion of a test meal
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Food intake behavior will be assessed by monitoring spontaneous food intake when offered a free-choice buffet.
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240 min after ingestion of a test meal
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luc Tappy, Professor, Department of Physiology, University of Lausanne, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 353/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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