Effects of Consuming Artificial Sweeteners and Sugar on Cerebral and Physiological Responses (SUGART)
2017. október 24. frissítette: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Acute Effects of Artificial Sweeteners and Sugar on the Brain Dynamics to Food Image Viewing. An Exploratory, Monocentric, Randomized Controlled Trial in Healthy Young Men
This study aims at investigating the acute influence of artificially sweetened beverages consumption (as compared with sugar-sweetened beverages and water consumption) on brain responses to the viewing of food images, on physiological responses (gut-derived hormones and lipid metabolites) and on the food intake behavior.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This study is made on a randomized controlled crossover design including three conditions (water, sugar, artificial sweeteners).
Measurements will be performed in fasting and fed conditions.
The test-meal will comprise either an artificially or sugar-sweetened beverage or water (control).
The spatio-temporal brain dynamics to the viewing of food pictures will be assessed by means of electroencephalography (EEG) recordings and electrical neuroimaging analyses.
Venous blood and urine will be collected.
Blood pressure, cardiac frequency and bio-impedance measurements will be performed.
Food intake behavior will be assessed by means of questionnaires and a free-choice buffet.
Each tested condition (water, sugar, artificial sweeteners) will be preceded by a run-in period during which the participants' diet will be controlled (2-day isoenergetic diet).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1005
- Department of Physiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Caucasian
- Right-handed
- Weak to normal physical activity (< 3hours per week)
- Normal-weight (19<BMI<25 kg/m2)
- Regular consumption of sugar-sweetened beverages (>33cl per week)
Exclusion Criteria:
- Consumption of artificially sweetened beverages exceeding 33cl per week
- Diabetes
- Cardiovascular, kidney, hepatic and/or psychological disorders
- Blood pressure at rest > 140/90mmHg
- Body weight < 50kg
- Hemoglobin < 13.5g/dl
- Ferritin < 50microg/l
- Drug consumption
- Alcohol consumption (>10g/day)
- Smoking
- Any particular diet (e.g. vegetarianism), food allergy and/or intolerance
- Body weight gain or loss of >3kg during the last 3 months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Artificial sweetener
Effects of co-ingestion of artificially sweetened beverage on the response to a test meal
|
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with artificially sweetened drinks
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with sugary drinks drinks
|
|
Aktív összehasonlító: Sugar
Effects of co-ingestion of sugar-sweetened beverage on the response to a test meal
|
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with artificially sweetened drinks
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with sugary drinks drinks
|
|
Aktív összehasonlító: Water
Effects of co-ingestion of water on the response to a test meal
|
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with waters
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spatio-temporal brain dynamics
Időkeret: differences observed between 60 min before and 60 min after ingestion of a test meal
|
Spatio-temporal brain dynamics to the viewing of food will be assessed by means of electroencephalography recordings.
|
differences observed between 60 min before and 60 min after ingestion of a test meal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in concentration of blood insulin
Időkeret: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
|
-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
|
Changes in concentration of blood triglyceride
Időkeret: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
|
-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
|
Changes in concentration of blood Fibroblast Growth Factor (FGF)-21
Időkeret: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
|
-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
|
spontaneous food intake
Időkeret: 240 min after ingestion of a test meal
|
Food intake behavior will be assessed by monitoring spontaneous food intake when offered a free-choice buffet.
|
240 min after ingestion of a test meal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luc Tappy, Professor, Department of Physiology, University of Lausanne, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 353/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .