- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02853773
Effects of Consuming Artificial Sweeteners and Sugar on Cerebral and Physiological Responses (SUGART)
24 octobre 2017 mis à jour par: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Acute Effects of Artificial Sweeteners and Sugar on the Brain Dynamics to Food Image Viewing. An Exploratory, Monocentric, Randomized Controlled Trial in Healthy Young Men
This study aims at investigating the acute influence of artificially sweetened beverages consumption (as compared with sugar-sweetened beverages and water consumption) on brain responses to the viewing of food images, on physiological responses (gut-derived hormones and lipid metabolites) and on the food intake behavior.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This study is made on a randomized controlled crossover design including three conditions (water, sugar, artificial sweeteners).
Measurements will be performed in fasting and fed conditions.
The test-meal will comprise either an artificially or sugar-sweetened beverage or water (control).
The spatio-temporal brain dynamics to the viewing of food pictures will be assessed by means of electroencephalography (EEG) recordings and electrical neuroimaging analyses.
Venous blood and urine will be collected.
Blood pressure, cardiac frequency and bio-impedance measurements will be performed.
Food intake behavior will be assessed by means of questionnaires and a free-choice buffet.
Each tested condition (water, sugar, artificial sweeteners) will be preceded by a run-in period during which the participants' diet will be controlled (2-day isoenergetic diet).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suisse, 1005
- Department of Physiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Caucasian
- Right-handed
- Weak to normal physical activity (< 3hours per week)
- Normal-weight (19<BMI<25 kg/m2)
- Regular consumption of sugar-sweetened beverages (>33cl per week)
Exclusion Criteria:
- Consumption of artificially sweetened beverages exceeding 33cl per week
- Diabetes
- Cardiovascular, kidney, hepatic and/or psychological disorders
- Blood pressure at rest > 140/90mmHg
- Body weight < 50kg
- Hemoglobin < 13.5g/dl
- Ferritin < 50microg/l
- Drug consumption
- Alcohol consumption (>10g/day)
- Smoking
- Any particular diet (e.g. vegetarianism), food allergy and/or intolerance
- Body weight gain or loss of >3kg during the last 3 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Artificial sweetener
Effects of co-ingestion of artificially sweetened beverage on the response to a test meal
|
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with artificially sweetened drinks
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with sugary drinks drinks
|
Comparateur actif: Sugar
Effects of co-ingestion of sugar-sweetened beverage on the response to a test meal
|
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with artificially sweetened drinks
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with sugary drinks drinks
|
Comparateur actif: Water
Effects of co-ingestion of water on the response to a test meal
|
participants will ingest a test meal containing 55% carbohydrate, 30% fat and 15% protein with waters
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Spatio-temporal brain dynamics
Délai: differences observed between 60 min before and 60 min after ingestion of a test meal
|
Spatio-temporal brain dynamics to the viewing of food will be assessed by means of electroencephalography recordings.
|
differences observed between 60 min before and 60 min after ingestion of a test meal
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changes in concentration of blood insulin
Délai: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
|
-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
Changes in concentration of blood triglyceride
Délai: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
|
-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
Changes in concentration of blood Fibroblast Growth Factor (FGF)-21
Délai: -120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
Blood substrate concentration will be measured in fasting conditions and after ingestion of a test meal
|
-120 min before ingestion of a test meal, and 30, 60, 90, 150, and 210 min after ingestion of a test meal
|
spontaneous food intake
Délai: 240 min after ingestion of a test meal
|
Food intake behavior will be assessed by monitoring spontaneous food intake when offered a free-choice buffet.
|
240 min after ingestion of a test meal
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc Tappy, Professor, Department of Physiology, University of Lausanne, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Première publication (Estimation)
3 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 353/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Sujets normaux
-
Mahidol UniversityComplété
-
National Institute on Aging (NIA)Recrutement
-
University of Wisconsin, MadisonComplété
-
University of PennsylvaniaComplété
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ComplétéSOPK | NormalÉtats-Unis
-
Merete HaedersdalComplétéPeau normalDanemark
-
PfizerComplété
Essais cliniques sur ingestion of a test meal with sweetener
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global ResearchComplété