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Ultrasound-guided Thoracic Paravertebral Block Using Ropivacaine With/Without Dexamethasone in Elective Thoracotomy

8 de febrero de 2017 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Study of Ultrasound-guided Thoracic Paravertebral Block Using Ropivacaine With/Without Dexamethasone in Elective Thoracotomy

The procedures of thoracotomy are among the most painful operations. In addition to post-thoracotomy pain, the outcomes of surgery are affected adversely by postoperative discomfort. Therefore, post-thoracotomy pain control can improve the satisfaction of patient and prevent postoperative complications such as pneumonia, atelectasis, or respiratory failure. Thoracic epidural analgesia (TEA) used to be widely considered as a standard technique for providing analgesia after a thoracotomy. However, TEA carries side-effects such as incomplete or failed block, epidural hematoma, abscess, hypotension, respiratory depression, or bradycardia, etc. Recently, thoracic paravertebral block (TPVB) is an alternative technique for TEA that may offer a comparable analgesic effect and a better side -effect profile for post-thoracotomy analgesia. When local anesthetic agents are used as single injection, they can provide analgesia for limited period. Various adjuvants have been tried in the past in order to enhance the duration and quality of postoperative analgesia. Previous studies with perineural dexamethasone demonstrated that it enhanced the duration of local anesthetic block. The mechanism of its action is blocking the nociceptive impulse transmission along the myelinated C fibers. Patient-controlled analgesia (PCA) devices have been shown to provide superior analgesia and greater patient satisfaction compared with intermittent administration. System of wire-less PCA provides remote monitoring, information management and PCA devices with high precision. The purpose of this research is to determine whether dexamethasone might prolong the duration of analgesia and improve the short-time outcomes when administered for TPVB along with local anesthetic agents in elective thoracotomy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. patient American Society of Anesthesiologists(ASA) I~III undergoing elective thoracotomy
  2. written informed consent from the patient or the relatives of the participating patient

Exclusion Criteria:

  1. mental illness
  2. thoracic paravertebral blocks contraindicated
  3. local anesthetic allergy
  4. people who have heart disease
  5. people who have severe liver or renal disease
  6. people who have severe endocrine disease
  7. people who can't communicate effectively because of hearing or visual disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Group C(Control)
Group C received ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.9% saline 20ml combined with general anesthesia and intravenous patient controlled analgesia pump.
ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.9% saline 20ml
Otros nombres:
  • solución salina normal
Experimental: Group R(Ropivacaine)
Group R received ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.5% ropivacaine 20 ml combined with general anesthesia and intravenous patient controlled analgesia pump.
ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.5% ropivacaine 20ml
Otros nombres:
  • ropivacaine hydrochloride
Experimental: Group D(Dexamethasone)
Group D received ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.5% ropivacaine 20ml and dexamethasone 5 mg combined with general anesthesia and intravenous patient controlled analgesia pump.
ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.5% ropivacaine 20ml
Otros nombres:
  • ropivacaine hydrochloride
ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.5% ropivacaine 20ml and dexamethasone 5 mg
Otros nombres:
  • dex
  • dxm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
the change of visual analogue scale(VAS) of patients with different treatment-related events in the following 3 days after thoracotomy
Periodo de tiempo: 6 hours,12hours,24hours and 72hours after operation
to show the grading of pain in different groups after surgery
6 hours,12hours,24hours and 72hours after operation
the reality pressing number of patient controlled analgesia(PCA) of patients with different treatment-related events in the following 3 days after surgery
Periodo de tiempo: 6hours,12hours,24hours and 72hours after operation
to show the consumption of analgesics after surgery
6hours,12hours,24hours and 72hours after operation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hemodynamic index
Periodo de tiempo: 24 hours after anesthesia
To show the changing trend of hemodynamics with different treatment-related events when receiving thoracotomy.
24 hours after anesthesia
The time of recovery
Periodo de tiempo: 24 hours after surgery
to show the quality of recovery
24 hours after surgery
The time of extubation
Periodo de tiempo: 24 hours after surgery
to show the quality of recovery
24 hours after surgery
the incidence of side effects
Periodo de tiempo: 3days after operation
To compare the incidence rates of side effects, such as nausea, vomiting, dizziness, hypotension and bradyarrhythmia in the first 3 days after operation.
3days after operation
The complication after surgery
Periodo de tiempo: 30 days after surgery
To compare the incidence rates of complications, such as pneumonia, atelectasis, respiratory failure, heart failure, etc
30 days after surgery
The first day of leaving bed after surgery
Periodo de tiempo: 30 days after surgery
30 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

8 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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