Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ultrasound-guided Thoracic Paravertebral Block Using Ropivacaine With/Without Dexamethasone in Elective Thoracotomy

8 февраля 2017 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Study of Ultrasound-guided Thoracic Paravertebral Block Using Ropivacaine With/Without Dexamethasone in Elective Thoracotomy

The procedures of thoracotomy are among the most painful operations. In addition to post-thoracotomy pain, the outcomes of surgery are affected adversely by postoperative discomfort. Therefore, post-thoracotomy pain control can improve the satisfaction of patient and prevent postoperative complications such as pneumonia, atelectasis, or respiratory failure. Thoracic epidural analgesia (TEA) used to be widely considered as a standard technique for providing analgesia after a thoracotomy. However, TEA carries side-effects such as incomplete or failed block, epidural hematoma, abscess, hypotension, respiratory depression, or bradycardia, etc. Recently, thoracic paravertebral block (TPVB) is an alternative technique for TEA that may offer a comparable analgesic effect and a better side -effect profile for post-thoracotomy analgesia. When local anesthetic agents are used as single injection, they can provide analgesia for limited period. Various adjuvants have been tried in the past in order to enhance the duration and quality of postoperative analgesia. Previous studies with perineural dexamethasone demonstrated that it enhanced the duration of local anesthetic block. The mechanism of its action is blocking the nociceptive impulse transmission along the myelinated C fibers. Patient-controlled analgesia (PCA) devices have been shown to provide superior analgesia and greater patient satisfaction compared with intermittent administration. System of wire-less PCA provides remote monitoring, information management and PCA devices with high precision. The purpose of this research is to determine whether dexamethasone might prolong the duration of analgesia and improve the short-time outcomes when administered for TPVB along with local anesthetic agents in elective thoracotomy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230000
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. patient American Society of Anesthesiologists(ASA) I~III undergoing elective thoracotomy
  2. written informed consent from the patient or the relatives of the participating patient

Exclusion Criteria:

  1. mental illness
  2. thoracic paravertebral blocks contraindicated
  3. local anesthetic allergy
  4. people who have heart disease
  5. people who have severe liver or renal disease
  6. people who have severe endocrine disease
  7. people who can't communicate effectively because of hearing or visual disorders

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Group C(Control)
Group C received ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.9% saline 20ml combined with general anesthesia and intravenous patient controlled analgesia pump.
ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.9% saline 20ml
Другие имена:
  • физиологический раствор
Экспериментальный: Group R(Ropivacaine)
Group R received ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.5% ropivacaine 20 ml combined with general anesthesia and intravenous patient controlled analgesia pump.
ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.5% ropivacaine 20ml
Другие имена:
  • ropivacaine hydrochloride
Экспериментальный: Group D(Dexamethasone)
Group D received ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.5% ropivacaine 20ml and dexamethasone 5 mg combined with general anesthesia and intravenous patient controlled analgesia pump.
ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.5% ropivacaine 20ml
Другие имена:
  • ropivacaine hydrochloride
ultrasound-guided thoracic paravertebral nerve block (TPVB) with 0.5% ropivacaine 20ml and dexamethasone 5 mg
Другие имена:
  • декс
  • dxm

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the change of visual analogue scale(VAS) of patients with different treatment-related events in the following 3 days after thoracotomy
Временное ограничение: 6 hours,12hours,24hours and 72hours after operation
to show the grading of pain in different groups after surgery
6 hours,12hours,24hours and 72hours after operation
the reality pressing number of patient controlled analgesia(PCA) of patients with different treatment-related events in the following 3 days after surgery
Временное ограничение: 6hours,12hours,24hours and 72hours after operation
to show the consumption of analgesics after surgery
6hours,12hours,24hours and 72hours after operation

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
hemodynamic index
Временное ограничение: 24 hours after anesthesia
To show the changing trend of hemodynamics with different treatment-related events when receiving thoracotomy.
24 hours after anesthesia
The time of recovery
Временное ограничение: 24 hours after surgery
to show the quality of recovery
24 hours after surgery
The time of extubation
Временное ограничение: 24 hours after surgery
to show the quality of recovery
24 hours after surgery
the incidence of side effects
Временное ограничение: 3days after operation
To compare the incidence rates of side effects, such as nausea, vomiting, dizziness, hypotension and bradyarrhythmia in the first 3 days after operation.
3days after operation
The complication after surgery
Временное ограничение: 30 days after surgery
To compare the incidence rates of complications, such as pneumonia, atelectasis, respiratory failure, heart failure, etc
30 days after surgery
The first day of leaving bed after surgery
Временное ограничение: 30 days after surgery
30 days after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться