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Metilación del ADN y enfermedad pulmonar en la fibrosis quística (METHYLCF)

30 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La progresión de la enfermedad pulmonar es variable entre los pacientes con fibrosis quística (FQ) y depende de las mutaciones del ADN en el gen CFTR, las variaciones polimórficas en los genes modificadores de la enfermedad y la exposición ambiental. La contribución de los factores genéticos ha sido ampliamente investigada, mientras que se desconoce el mecanismo por el cual los factores ambientales modulan la enfermedad pulmonar. Debido a que estos factores pueden afectar el epigenoma, los investigadores plantearon la hipótesis de que las variaciones de metilación del ADN en los genes modificadores de la enfermedad modulan la función pulmonar en los pacientes con FQ.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La progresión de la enfermedad pulmonar es variable entre los pacientes con fibrosis quística (FQ) y depende de las mutaciones del ADN en el gen CFTR, las variaciones polimórficas en los genes modificadores de la enfermedad y la exposición ambiental. La contribución de los factores genéticos ha sido ampliamente investigada, mientras que se desconoce el mecanismo por el cual los factores ambientales modulan la enfermedad pulmonar. Debido a que estos factores pueden afectar el epigenoma, los investigadores plantearon la hipótesis de que las variaciones de metilación del ADN en los genes modificadores de la enfermedad modulan la función pulmonar en los pacientes con FQ.

Los investigadores analizaron los niveles de metilación del ADN en el promotor de catorce genes modificadores de la enfermedad pulmonar y demostraron que los niveles de metilación del ADN están alterados en muestras de células sanguíneas y epiteliales nasales de pacientes con FQ. Este estudio reveló regiones levemente, pero significativamente metiladas diferencialmente que, en conjunto, pueden modular la gravedad de la enfermedad pulmonar. También destacó que las complejas relaciones entre los factores genéticos y epigenéticos contribuyen a la variabilidad fenotípica de los pacientes con FQ.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • homocigoto para la mutación F508del

Criterio de exclusión:

  • sujetos que tienen una exacerbación de FQ activa o una infección viral reciente el día de la recolección de muestras biológicas;
  • mujeres embarazadas;
  • pacientes que están incluidos en ensayos médicos intervencionistas;
  • pacientes que se sometieron a un trasplante de pulmón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con FQ
Pacientes con FQ con los mismos procedimientos que en el manejo habitual de la atención de rutina, solo se agregarán las muestras de células epiteliales nasales y se recolectarán muestras de sangre para este estudio.
Otro: epitelial nasal
Pacientes con FQ con los mismos procedimientos que en el manejo habitual de la atención de rutina, solo se agregará la muestra de células epiteliales nasales
Otro: Muestra de sangre
Pacientes con FQ con los mismos procedimientos que en el manejo habitual de la atención de rutina, solo se tomará la muestra de sangre adicional de 5 ml.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de metilación del ADN (cambios químicos)
Periodo de tiempo: D0 (día de inclusión)
Niveles de metilación del ADN (cambios químicos)
D0 (día de inclusión)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Vaincre la Mucoviscidose

Investigadores

  • Investigador principal: Raphaël CHIRON, MD, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9133

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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