Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-methylering og lungesygdom ved cystisk fibrose (METHYLCF)

30. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Lungesygdomsprogression er variabel blandt patienter med cystisk fibrose (CF) og afhænger af DNA-mutationer i CFTR-genet, polymorfe variationer i sygdomsmodificerende gener og miljøeksponering. Bidraget fra genetiske faktorer er blevet grundigt undersøgt, hvorimod mekanismen, hvorved miljøfaktorer modulerer lungesygdommen, er ukendt. Fordi disse faktorer kan påvirke epigenomet, antog efterforskere, at DNA-methyleringsvariationer ved sygdomsmodificerende gener modulerer lungefunktionen hos CF-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungesygdomsprogression er variabel blandt patienter med cystisk fibrose (CF) og afhænger af DNA-mutationer i CFTR-genet, polymorfe variationer i sygdomsmodificerende gener og miljøeksponering. Bidraget fra genetiske faktorer er blevet grundigt undersøgt, hvorimod mekanismen, hvorved miljøfaktorer modulerer lungesygdommen, er ukendt. Fordi disse faktorer kan påvirke epigenomet, antog efterforskere, at DNA-methyleringsvariationer ved sygdomsmodificerende gener modulerer lungefunktionen hos CF-patienter.

Forskerne analyserede DNA-methyleringsniveauer i promotoren af ​​fjorten lungesygdomsmodificerende gener og viste, at DNA-methyleringsniveauer er ændret i nasale epitel- og blodcelleprøver fra CF-patienter. Denne undersøgelse afslørede svagt, men signifikant differentielt methylerede regioner, der tilsammen kan modulere sværhedsgraden af ​​lungesygdomme. Det fremhævede også, at komplekse forhold mellem genetiske og epigenetiske faktorer bidrager til den fænotypiske variabilitet af CF-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • homozygot for F508del-mutationen

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der har en aktiv CF-eksacerbation eller en nylig virusinfektion på dagen for biologisk prøvetagning;
  • gravid kvinde;
  • patienter, der er inkluderet i interventionelle medicinske forsøg;
  • patienter, der fik lungetransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CF patienter
CF-patienter med de samme procedurer som i den sædvanlige håndtering af rutinepleje, vil kun prøveudtagning af næseepitelceller blive tilføjet, og blodprøver vil blive indsamlet til denne undersøgelse
Andet: næseepitel
CF-patienter med samme procedurer som ved den sædvanlige behandling af rutinepleje, vil kun prøveudtagning af næseepitelceller blive tilføjet
Andet: Blodprøvetagning
CF-patienter med de samme procedurer som i den sædvanlige behandling af rutinepleje, vil kun prøveudtagningen 5 ml ekstra blod blive taget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-methyleringsniveauer (kemiske ændringer)
Tidsramme: D0 (optagelsesdag)
DNA-methyleringsniveauer (kemiske ændringer)
D0 (optagelsesdag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Vaincre la Mucoviscidose

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphaël CHIRON, MD, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Anslået)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med næseepitel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner